Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de l'adéquation de la dialyse : effets de l'exercice intradialytique

28 novembre 2011 mis à jour par: Bangor University

Exercice intradialytique pour améliorer l'adéquation de la dialyse et l'élimination des solutés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : un essai contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice intradialytique augmente l'élimination des déchets du sang, par rapport à la prescription traditionnelle d'augmentation de la durée de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère, une dialyse régulière pour éliminer les toxines et les déchets du sang est essentielle pour rester en vie. L'adéquation de la dialyse est quantifiée par l'élimination de ces solutés toxiques et est un paramètre important dans l'évaluation de la thérapie.

Les efforts antérieurs pour améliorer la clairance de l'urée se sont concentrés sur des facteurs tels que l'augmentation de la dose de dialyse en augmentant le temps de dialyse ou en effectuant des séances de dialyse plus fréquentes. Cependant, ce concept est confronté aux barrières de l'observance du patient et aux implications financières. De nombreux patients résistent à l'augmentation de leur temps de dialyse, ce qui représente un défi majeur pour améliorer l'efficacité de la thérapie par dialyse. Par conséquent, des méthodes alternatives d'amélioration de l'adéquation de la dialyse, avec des interventions visant à améliorer la clairance du soluté, sont fortement justifiées.

Une telle intervention pourrait être l'exercice pendant l'hémodialyse (HD). 85% du corps est composé de tissus maigres, dont 73% sont de l'eau. Comme de nombreux solutés toxiques sont à base d'eau, de grandes quantités seront stockées dans le muscle. Lorsque vous êtes assis au repos pendant la MH, le flux sanguin vers les muscles est quatre fois inférieur à celui des principaux organes. De plus, le processus HD provoque la constriction des vaisseaux sanguins, ce qui restreint davantage le flux sanguin vers le muscle. Par conséquent, le flux sanguin est insuffisant pour éliminer les toxines stockées dans le muscle. En faisant de l'exercice pendant la dialyse, le flux sanguin vers le muscle est augmenté pour soutenir la demande d'oxygène et d'énergie, permettant ainsi aux solutés toxiques d'être éliminés et éliminés à travers la machine de dialyse.

Par conséquent, le but de cette étude est de mettre en œuvre une intervention d'exercice efficace pendant la dialyse et de déterminer ses effets sur l'adéquation de la dialyse par rapport à la prescription traditionnelle d'une durée de dialyse accrue. En particulier, l'étude vise à explorer les effets aigus de l'exercice pendant la dialyse sur l'élimination de plusieurs toxines urémiques établies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Recrutement
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Chercheur principal:
          • Danielle Kirkman, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique de stade 5
  • Recevoir une hémodialyse d'entretien pendant > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Présent avec des contre-indications pour participer à l'exercice
  • Hémoglobine <11 g/dL
  • Accéder à la recirculation
  • Hypotension chronique persistante avec pression artérielle systolique avant dialyse < 100 mg Hg.
  • Hypotension induite par le traitement épisodique avec chutes fréquentes de la pression artérielle systolique intradialytique > 30 mmgHg
  • Condition médicale instable
  • Prend actuellement des médicaments affectant la génération d'urée ou de créatinine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Séances d'hémodialyse de routine comme d'habitude
Expérimental: Exercice intradialytique
Une heure d'exercice effectuée pendant l'hémodialyse.
Exercice pendant la dialyse Les patients seront invités à effectuer des exercices de cyclisme pendant 60 minutes au cours du troisième trimestre de leur séance d'hémodialyse de routine. L'exercice peut être effectué en épisodes de dix minutes avec plusieurs minutes de repos entre les épisodes.
Comparateur actif: Du temps en plus
30 minutes de temps de dialyse supplémentaire.
30 minutes supplémentaires seront ajoutées au temps de traitement actuellement prescrit pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance de l'urée
Délai: Une séance de dialyse
Le résultat principal est la clairance de l'urée qui sera mesurée en échantillonnant en continu les déchets de dialysat d'une séance de dialyse entière.
Une séance de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance de l'urée
Délai: Une séance de dialyse
La clairance de l'urée qui sera mesurée en échantillonnant en continu l'absorbance UV des déchets de dialysat pendant toute une séance de dialyse.
Une séance de dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (Estimation)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/WA/0112
  • Kirkman 11/WA/0112 (Autre subvention/numéro de financement: R & D Reference Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

3
S'abonner