- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01481688
Amélioration de l'adéquation de la dialyse : effets de l'exercice intradialytique
Exercice intradialytique pour améliorer l'adéquation de la dialyse et l'élimination des solutés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère, une dialyse régulière pour éliminer les toxines et les déchets du sang est essentielle pour rester en vie. L'adéquation de la dialyse est quantifiée par l'élimination de ces solutés toxiques et est un paramètre important dans l'évaluation de la thérapie.
Les efforts antérieurs pour améliorer la clairance de l'urée se sont concentrés sur des facteurs tels que l'augmentation de la dose de dialyse en augmentant le temps de dialyse ou en effectuant des séances de dialyse plus fréquentes. Cependant, ce concept est confronté aux barrières de l'observance du patient et aux implications financières. De nombreux patients résistent à l'augmentation de leur temps de dialyse, ce qui représente un défi majeur pour améliorer l'efficacité de la thérapie par dialyse. Par conséquent, des méthodes alternatives d'amélioration de l'adéquation de la dialyse, avec des interventions visant à améliorer la clairance du soluté, sont fortement justifiées.
Une telle intervention pourrait être l'exercice pendant l'hémodialyse (HD). 85% du corps est composé de tissus maigres, dont 73% sont de l'eau. Comme de nombreux solutés toxiques sont à base d'eau, de grandes quantités seront stockées dans le muscle. Lorsque vous êtes assis au repos pendant la MH, le flux sanguin vers les muscles est quatre fois inférieur à celui des principaux organes. De plus, le processus HD provoque la constriction des vaisseaux sanguins, ce qui restreint davantage le flux sanguin vers le muscle. Par conséquent, le flux sanguin est insuffisant pour éliminer les toxines stockées dans le muscle. En faisant de l'exercice pendant la dialyse, le flux sanguin vers le muscle est augmenté pour soutenir la demande d'oxygène et d'énergie, permettant ainsi aux solutés toxiques d'être éliminés et éliminés à travers la machine de dialyse.
Par conséquent, le but de cette étude est de mettre en œuvre une intervention d'exercice efficace pendant la dialyse et de déterminer ses effets sur l'adéquation de la dialyse par rapport à la prescription traditionnelle d'une durée de dialyse accrue. En particulier, l'étude vise à explorer les effets aigus de l'exercice pendant la dialyse sur l'élimination de plusieurs toxines urémiques établies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
- Recrutement
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Chercheur principal:
- Danielle Kirkman, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale chronique de stade 5
- Recevoir une hémodialyse d'entretien pendant > 3 mois
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Présent avec des contre-indications pour participer à l'exercice
- Hémoglobine <11 g/dL
- Accéder à la recirculation
- Hypotension chronique persistante avec pression artérielle systolique avant dialyse < 100 mg Hg.
- Hypotension induite par le traitement épisodique avec chutes fréquentes de la pression artérielle systolique intradialytique > 30 mmgHg
- Condition médicale instable
- Prend actuellement des médicaments affectant la génération d'urée ou de créatinine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Séances d'hémodialyse de routine comme d'habitude
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Expérimental: Exercice intradialytique
Une heure d'exercice effectuée pendant l'hémodialyse.
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Exercice pendant la dialyse Les patients seront invités à effectuer des exercices de cyclisme pendant 60 minutes au cours du troisième trimestre de leur séance d'hémodialyse de routine.
L'exercice peut être effectué en épisodes de dix minutes avec plusieurs minutes de repos entre les épisodes.
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Comparateur actif: Du temps en plus
30 minutes de temps de dialyse supplémentaire.
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30 minutes supplémentaires seront ajoutées au temps de traitement actuellement prescrit pour chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clairance de l'urée
Délai: Une séance de dialyse
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Le résultat principal est la clairance de l'urée qui sera mesurée en échantillonnant en continu les déchets de dialysat d'une séance de dialyse entière.
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Une séance de dialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clairance de l'urée
Délai: Une séance de dialyse
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La clairance de l'urée qui sera mesurée en échantillonnant en continu l'absorbance UV des déchets de dialysat pendant toute une séance de dialyse.
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Une séance de dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/WA/0112
- Kirkman 11/WA/0112 (Autre subvention/numéro de financement: R & D Reference Number)
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