Dialyysin riittävyyden parantaminen: Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset
Intradialyyttinen harjoitus parantaa dialyysin riittävyyttä ja liuenneen aineen poistamista kroonisista munuaissairauspotilaista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus, säännöllinen dialyysi toksiinien ja kuona-aineiden poistamiseksi verestä on elintärkeää. Dialyysin riittävyys kvantifioidaan poistamalla nämä myrkylliset liuenneet aineet, ja se on tärkeä parametri hoidon arvioinnissa.
Aiemmat pyrkimykset urean puhdistuman parantamiseksi ovat keskittyneet sellaisiin tekijöihin kuin dialyysiannoksen lisääminen pidentämällä dialyysiaikaa tai useammin dialyysikertoja. Tämä käsite kohtaa kuitenkin potilaan hoitomyöntymisen esteitä ja kustannusvaikutuksia. Monet potilaat ovat joustavia pidentämään dialyysiaikaansa, mikä on suuri haaste dialyysihoidon tehokkuuden parantamiselle. Siksi vaihtoehtoiset menetelmät dialyysin riittävyyden parantamiseksi, joissa interventiot tähtäävät liuenneen aineen puhdistumaan, ovat erittäin perusteltuja.
Yksi tällainen toimenpide voisi olla harjoittelu hemodialyysin (HD) aikana. 85 % kehosta koostuu vähärasvaisesta kudoksesta, josta 73 % on vettä. Koska monet myrkylliset liuenneet aineet ovat vesipohjaisia, suuria määriä varastoituu lihakseen. Lepotilassa HD:n aikana verenvirtaus lihaksiin on neljä kertaa pienempi kuin tärkeimmät elimet. Lisäksi HD-prosessi aiheuttaa verisuonten supistumista, mikä edelleen rajoittaa verenkiertoa lihakseen. Tämän seurauksena verenkierto on riittämätöntä poistamaan lihakseen varastoituneita myrkkyjä. Kun harjoittelet dialyysin aikana, veren virtaus lihakseen lisääntyy hapen ja energian tarpeen ylläpitämiseksi, mikä mahdollistaa myrkyllisten liuenneiden aineiden poistamisen ja puhdistamisen dialyysilaitteen läpi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa tehokas harjoitusinterventio dialyysin aikana ja selvittää sen vaikutukset dialyysin riittävyyteen verrattuna perinteiseen dialyysiajan pidentämiseen. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti selvittää dialyysin aikana harjoituksen akuutteja vaikutuksia useiden vakiintuneiden ureemisten toksiinien poistoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie H Macdonald, PhD
- Puhelinnumero: 0044 1248 383272
- Sähköposti: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Rekrytointi
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Päätutkija:
- Danielle Kirkman, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 5 krooninen munuaissairaus
- Hemodialyysihoitoa yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Esitä vasta-aiheet harjoitteluun
- Hemoglobiini <11 g/dl
- Pääsy kierrätykseen
- Krooninen jatkuva hypotensio, jonka systolinen verenpaine on alle 100 mgHg ennen dialyysiä.
- Jaksottaisen hoidon aiheuttama hypotensio ja toistuva intradialyyttisen systolisen verenpaineen lasku >30 mmgHg
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Käytät tällä hetkellä urean tai kreatiniinin tuotantoon vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiininomaiset hemodialyysikäynnit tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Intradialyyttinen harjoitus
Yksi tunti harjoittelua suoritettu hemodialyysin aikana.
|
Harjoittelu dialyysin aikana Potilaita pyydetään harjoittelemaan pyöräilyä 60 minuutin ajan rutiininomaisen hemodialyysijaksonsa kolmannella neljänneksellä.
Harjoituksen voi suorittaa kymmenen minuutin jaksoissa, joissa on muutaman minuutin lepo.
|
|
Active Comparator: Lisäaika
30 minuuttia ylimääräistä dialyysiaikaa.
|
Jokaiselle potilaalle määrättyyn hoitoaikaan lisätään 30 minuuttia ylimääräistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urean puhdistuma
Aikaikkuna: Yksi dialyysikerta
|
Ensisijainen tulos on urean puhdistuma, joka mitataan ottamalla jatkuvasti näytteitä jätedialysaatista koko dialyysijakson ajalta.
|
Yksi dialyysikerta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urean puhdistuma
Aikaikkuna: Yksi dialyysikerta
|
Urean puhdistuma, joka mitataan ottamalla jatkuvasti näytteitä jätedialysaatin UV-absorbanssista koko dialyysijakson ajan.
|
Yksi dialyysikerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/WA/0112
- Kirkman 11/WA/0112 (Muu apuraha/rahoitusnumero: R & D Reference Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina