Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af dialysetilstrækkelighed: Effekter af intradialytisk træning

28. november 2011 opdateret af: Bangor University

Intradialytisk øvelse for forbedret dialysetilstrækkelighed og fjernelse af opløste stoffer hos patienter med kronisk nyresygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intradialytisk træning øger fjernelse af affaldsstoffer fra blod i forhold til den traditionelle ordination med stigende dialysevarighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For patienter med svær kronisk nyresygdom er regelmæssig dialyse for at fjerne toksiner og affaldsstoffer fra blodet afgørende for at opretholde livet. Tilstrækkeligheden af ​​dialyse kvantificeres ved fjernelse af disse toksiske opløste stoffer og er en vigtig parameter i vurderingen af ​​terapien.

Tidligere bestræbelser på at forbedre urea-clearance har været centreret omkring faktorer som at øge dialysedosis ved at øge dialysetiden eller udføre hyppigere dialysesessioner. Imidlertid konfronteres dette koncept med barriererne for patientcompliance og omkostningsimplikationer. Mange patienter er modstandsdygtige over for at øge deres dialysetid, hvilket udgør en stor udfordring for at øge effektiviteten af ​​dialyseterapi. Derfor er alternative metoder til at forbedre dialysetilstrækkeligheden med indgreb, der sigter på at øge clearance af opløste stoffer, meget berettigede.

En sådan intervention kunne være træning under hæmodialyse (HD). 85% af kroppen består af magert væv, hvoraf 73% er vand. Da mange giftige opløste stoffer er vandbaserede, vil store mængder blive lagret i musklen. Når man sidder i hvile under HD, er blodgennemstrømningen til musklerne fire gange mindre sammenlignet med de store organer. Derudover får HD-processen blodkar til at trække sig sammen, hvilket yderligere begrænser blodgennemstrømningen til musklen. Følgelig er der utilstrækkelig blodgennemstrømning til at fjerne de giftstoffer, der er lagret i musklen. Ved at træne under dialyse øges blodgennemstrømningen til musklen for at opretholde behovet for ilt og energi, hvorved giftige opløste stoffer kan fjernes og fjernes gennem dialysemaskinen.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at implementere en effektiv træningsintervention under dialyse og bestemme dens virkninger på dialysetilstrækkeligheden i sammenligning med den traditionelle ordination af øget dialysetid. Studiet har især til formål at udforske de akutte effekter af træning under dialyse på fjernelse af flere etablerede uremiske toksiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
        • Rekruttering
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Kirkman, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie 5 Kronisk nyresygdom
  • Modtager vedligeholdelseshæmodialyse i > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Til stede med kontraindikationer for at deltage i træning
  • Hæmoglobin <11 g/dL
  • Adgang til recirkulation
  • Kronisk vedvarende hypotension med systolisk blodtryk før dialyse <100mgHg.
  • Episodisk behandling inducerede hypotension med hyppige fald i intradialytisk systolisk blodtryk >30mmgHg
  • Ustabil medicinsk tilstand
  • Tager i øjeblikket medicin, der påvirker urea- eller kreatinindannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Rutinehæmodialysesessioner som sædvanligt
Eksperimentel: Intradialytisk træning
En times træning afsluttet under hæmodialyse.
Motion under dialyse Patienter vil blive bedt om at udføre cykelmotion i 60 minutter i løbet af tredje kvartal af deres rutinemæssige hæmodialysesession. Træning kan udføres i ti minutters kampe med flere minutters pause mellem kampene.
Aktiv komparator: Ekstra tid
30 minutters ekstra dialysetid.
Der lægges yderligere 30 minutter til den aktuelt ordinerede behandlingstid for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urea clearance
Tidsramme: Én dialysesession
Det primære resultat er urea-clearance, som vil blive målt ved kontinuerlig prøvetagning af dialysataffald fra en hel dialysesession.
Én dialysesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urea clearance
Tidsramme: Én dialysesession
Ureaclearance, som vil blive målt ved kontinuerlig prøvetagning af UV-absorbans af dialysataffald under en hel dialysesession.
Én dialysesession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/WA/0112
  • Kirkman 11/WA/0112 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: R & D Reference Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

3
Abonner