Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra dialystillräckligheten: effekter av intradialytisk träning

28 november 2011 uppdaterad av: Bangor University

Intradialytisk övning för förbättrad dialystillräcklighet och avlägsnande av lösta ämnen hos patienter med kronisk njursjukdom: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att undersöka om intradialytisk träning ökar avlägsnandet av slaggprodukter från blod, jämfört med det traditionella receptet med ökande dialyslängd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med svår kronisk njursjukdom är regelbunden dialys för att avlägsna gifter och slaggprodukter från blodet avgörande för att upprätthålla livet. Lämpligheten av dialys kvantifieras genom avlägsnande av dessa toxiska lösta ämnen och är en viktig parameter vid bedömningen av behandlingen.

Tidigare ansträngningar för att förbättra ureaclearance har centrerats kring faktorer som att öka dialysdosen genom att öka dialystiden eller genomföra mer frekventa dialyssessioner. Men detta koncept konfronteras med hindren för patientefterlevnad och kostnadskonsekvenser. Många patienter är motståndskraftiga mot att öka sin dialystid, vilket utgör en stor utmaning för att förbättra effektiviteten av dialysterapi. Därför är alternativa metoder för att förbättra dialystillräckligheten, med insatser som syftar till att förbättra lösta ämnen, mycket motiverade.

En sådan intervention kan vara träning under hemodialys (HD). 85% av kroppen består av mager vävnad, varav 73% är vatten. Eftersom många giftiga lösta ämnen är vattenbaserade kommer stora mängder att lagras i muskeln. När man sitter i vila under HD är blodflödet till musklerna fyra gånger mindre jämfört med de stora organen. Dessutom gör HD-processen att blodkärlen drar ihop sig, vilket ytterligare begränsar blodflödet till muskeln. Följaktligen finns det otillräckligt blodflöde för att ta bort de toxiner som lagras i muskeln. Genom att träna under dialys ökar blodflödet till muskeln för att upprätthålla behovet av syre och energi, vilket gör att giftiga lösta ämnen kan avlägsnas och rensas genom dialysmaskinen.

Därför är syftet med denna studie att implementera en effektiv träningsintervention under dialys och fastställa dess effekter på dialystillräckligheten i jämförelse med den traditionella ordinationen av ökad dialystid. Studien syftar särskilt till att utforska de akuta effekterna av träning under dialys på avlägsnandet av flera etablerade uremiska toxiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
        • Rekrytering
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Huvudutredare:
          • Danielle Kirkman, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 5 Kronisk njursjukdom
  • Får underhållshemodialys i > 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke
  • Presentera med kontraindikationer för att delta i träning
  • Hemoglobin <11 g/dL
  • Åtkomst till återcirkulation
  • Kronisk ihållande hypotoni med systoliskt blodtryck före dialys <100mgHg.
  • Episodisk behandling inducerade hypotoni med frekventa fall av intradialytiskt systoliskt blodtryck >30mmgHg
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Tar för närvarande medicin som påverkar urea- eller kreatiningenereringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinmässiga hemodialyssessioner som vanligt
Experimentell: Intradialytisk träning
En timmes träning avslutad under hemodialys.
Träning under dialys Patienter kommer att bli ombedda att cykla i 60 minuter under det tredje kvartalet av sin rutinmässiga hemodialyssession. Träningen kan utföras i tio minuters matcher med flera minuters vila mellan passen.
Aktiv komparator: Extra tid
30 minuter extra dialystid.
Ytterligare 30 minuter kommer att läggas till den för närvarande föreskrivna behandlingstiden för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urearensning
Tidsram: En dialyssession
Det primära resultatet är ureaclearance som kommer att mätas genom kontinuerlig provtagning av dialysatavfall från en hel dialyssession.
En dialyssession

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urearensning
Tidsram: En dialyssession
Ureaclearance som kommer att mätas genom att kontinuerligt ta prover av UV-absorbans av avfallsdialysat under en hel dialyssession.
En dialyssession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11/WA/0112
  • Kirkman 11/WA/0112 (Annat bidrag/finansieringsnummer: R & D Reference Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

3
Prenumerera