- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01530932
Activation immunitaire, hypoxie et vasoréaction dans le sepsis d'origine pulmonaire versus abdominale
Le sepsis reste une entité courante chez les patients en soins intensifs avec une mortalité remarquable. Les infections pulmonaires et abdominales (avec septicémie subséquente) sont les plus courantes aux soins intensifs. Malgré des activités de recherche prolongées, aucune différence dans les résultats des patients ou le dysfonctionnement des organes n'a été révélée.
Le sepsis est un phénomène de réaction immunitaire complexe basé sur une activation et une suppression déséquilibrées. En plus des modifications des niveaux de cytokines et de l'activité des cellules immunitaires, des réactions génétiques sous-jacentes sont présentes. Par exemple, l'expression du miARN (en tant qu'étape potentiellement importante de l'activation des cellules immunitaires) est probablement modifiée au cours des réactions immunitaires systémiques et locales.
Le but de cette étude est d'effectuer un test détaillé de l'activation des cellules immunitaires, d'étudier les niveaux de cytokines pro- et anti-inflammatoires et l'expression variée des miARN en fonction de l'origine de l'infection dans les deux côtés les plus courants. Cela signifie chez les patients en soins intensifs présentant une septicémie pulmonaire ou abdominale précoce ainsi que chez les témoins sains. De plus, les paramètres cliniques de la fonction des organes, les marqueurs d'infection actuels comme la CRP et la procalcitonine, la fonction cardiovasculaire et la variabilité de la fréquence cardiaque seront évalués. Les paramètres de perfusion tissulaire locale dans un test dynamique pendant l'ischémie de l'avant-bras et la concentration plasmatique d'adénosine seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68167
- University Hospital Mannheim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- septicémie (selon les critères de l'International Sepsis Definition Conference)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- malignité
- corticothérapie
- Transplantation d'organe
- insuffisance rénale avec HD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Sturm T, Leiblein J, Clauss C, Erles E, Thiel M. Bedside determination of microcirculatory oxygen delivery and uptake: a prospective observational clinical study for proof of principle. Sci Rep. 2021 Dec 31;11(1):24516. doi: 10.1038/s41598-021-03922-4.
- Sturm T, Leiblein J, Schneider-Lindner V, Kirschning T, Thiel M. Association of Microcirculation, Macrocirculation, and Severity of Illness in Septic Shock: A Prospective Observational Study to Identify Microcirculatory Targets Potentially Suitable for Guidance of Hemodynamic Therapy. J Intensive Care Med. 2018 Apr;33(4):256-266. doi: 10.1177/0885066616671689. Epub 2016 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-411M-MA
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