- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530932
Immuunactivatie, hypoxie en vasoreactie bij sepsis van pulmonale versus abdominale oorsprong
Sepsis blijft een veelvoorkomend verschijnsel bij patiënten op de intensive care met een opmerkelijke mortaliteit. Long- en buikinfecties (met daaropvolgende sepsis) komen het meest voor op de IC. Ondanks uitgebreide onderzoeksactiviteiten werden geen verschillen in patiëntuitkomst of orgaandisfunctie onthuld.
Sepsis is een complex immuunreactieverschijnsel gebaseerd op onevenwichtige activering en onderdrukking. Naast veranderingen van cytokineniveaus en immuuncelactiviteit zijn onderliggende genetische reacties aanwezig. De expressie van miRNA (als een mogelijk belangrijke stap in de activering van immuuncellen) wordt bijvoorbeeld waarschijnlijk veranderd tijdens systemische en lokale immuunreacties.
Het doel van deze studie is om een gedetailleerde test uit te voeren van de activering van immuuncellen, om de niveaus van pro- en anti-inflammatoire cytokines en de verschillende expressies van miRNA te onderzoeken, afhankelijk van de oorsprong van infectie in de twee meest voorkomende zijden. Dit betekent zowel bij IC-patiënten met vroege pulmonale of abdominale sepsis als bij gezonde controles. Daarnaast zullen klinische parameters van orgaanfunctie, huidige infectiemarkers als CRP en procalcitonine, cardiovasculaire functie en hartslagvariabiliteit worden beoordeeld. Parameters van lokale weefselperfusie in een dynamische test tijdens onderarmischemie en plasma-adenosineconcentratie zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sepsis (volgens de criteria van de International Sepsis Definition Conference)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- maligniteit
- therapie met corticoïden
- orgaan transplantatie
- nierinsufficiëntie met HD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sturm T, Leiblein J, Clauss C, Erles E, Thiel M. Bedside determination of microcirculatory oxygen delivery and uptake: a prospective observational clinical study for proof of principle. Sci Rep. 2021 Dec 31;11(1):24516. doi: 10.1038/s41598-021-03922-4.
- Sturm T, Leiblein J, Schneider-Lindner V, Kirschning T, Thiel M. Association of Microcirculation, Macrocirculation, and Severity of Illness in Septic Shock: A Prospective Observational Study to Identify Microcirculatory Targets Potentially Suitable for Guidance of Hemodynamic Therapy. J Intensive Care Med. 2018 Apr;33(4):256-266. doi: 10.1177/0885066616671689. Epub 2016 Sep 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-411M-MA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalOnbekendHepcidine: een prognostische marker van morbiditeit en mortaliteit bij ernstige sepsis? (HEP-SEPSIS)Ernstige sepsis of septische shock
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten