- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01530932
Immunaktivering, hypoksi og vasoreaksjon ved sepsis av lunge versus abdominal opprinnelse
Sepsis er fortsatt en vanlig enhet hos kritiske pasienter med bemerkelsesverdig dødelighet. Lunge- og mageinfeksjoner (med påfølgende sepsis) er de vanligste på intensivavdelingen. Til tross for utvidede forskningsaktiviteter ble det ikke avdekket forskjeller i pasientresultat eller organdysfunksjon.
Sepsis er et komplekst immunreaksjonsfenomen basert på ubalansert aktivering og undertrykkelse. I tillegg til endringer i cytokinnivåer og immuncelleaktivitet, er underliggende genetiske reaksjoner tilstede. For eksempel endres ekspresjon av miRNA (som et potensielt viktig trinn i immuncelleaktivering) sannsynligvis under systemiske og lokale immunreaksjoner.
Målet med denne studien er å utføre en detaljert analyse av immuncelleaktivering, for å undersøke nivåene av pro- og antiinflammatoriske cytokiner og ulike uttrykk for miRNA avhengig av opprinnelsen til infeksjon på de to vanligste sidene. Dette betyr hos ICU-pasienter med tidlig lunge- eller abdominal sepsis så vel som hos friske kontroller. I tillegg vil kliniske parametere for organfunksjon, aktuelle infeksjonsmarkører som CRP og prokalsitonin, kardiovaskulær funksjon og hjertefrekvensvariabilitet bli vurdert. Parametre for lokal vevsperfusjon i en dynamisk testing under iskemi i underarmen og plasma adenosinkonsentrasjon vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- University Hospital Mannheim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sepsis (i henhold til kriteriene til International Sepsis Definition Conference)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- malignitet
- kortikoidbehandling
- organtransplantasjon
- nyresvikt med HD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sturm T, Leiblein J, Clauss C, Erles E, Thiel M. Bedside determination of microcirculatory oxygen delivery and uptake: a prospective observational clinical study for proof of principle. Sci Rep. 2021 Dec 31;11(1):24516. doi: 10.1038/s41598-021-03922-4.
- Sturm T, Leiblein J, Schneider-Lindner V, Kirschning T, Thiel M. Association of Microcirculation, Macrocirculation, and Severity of Illness in Septic Shock: A Prospective Observational Study to Identify Microcirculatory Targets Potentially Suitable for Guidance of Hemodynamic Therapy. J Intensive Care Med. 2018 Apr;33(4):256-266. doi: 10.1177/0885066616671689. Epub 2016 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-411M-MA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater