- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530932
Ativação imune, hipóxia e vasorreação na sepse de origem pulmonar versus abdominal
A sepse continua sendo uma entidade comum em pacientes de terapia intensiva com mortalidade notável. Infecções pulmonares e abdominais (com sepse subsequente) são as mais comuns na UTI. Apesar das extensas atividades de pesquisa, nenhuma diferença no resultado do paciente ou disfunção orgânica foi revelada.
A sepse é um fenômeno complexo de reação imune baseado na ativação e supressão desequilibradas. Além das alterações nos níveis de citocinas e na atividade das células imunes, estão presentes reações genéticas subjacentes. Por exemplo, a expressão de miRNA (como uma importante etapa potencial da ativação de células imunes) provavelmente é alterada durante reações imunes sistêmicas e locais.
O objetivo deste estudo é realizar um ensaio detalhado de ativação de células imunes, para investigar os níveis de citocinas pró e antiinflamatórias e as várias expressões de miRNA dependendo da origem da infecção nos dois lados mais comuns. Isso significa em pacientes de UTI com sepse pulmonar ou abdominal precoce, bem como em controles saudáveis. Adicionalmente, parâmetros clínicos de função orgânica, marcadores de infecção atual como PCR e procalcitonina, função cardiovascular e variabilidade da frequência cardíaca serão avaliados. Parâmetros de perfusão tecidual local em um teste dinâmico durante a isquemia do antebraço e concentração plasmática de adenosina serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, 68167
- University Hospital Mannheim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sepse (de acordo com os critérios da Conferência Internacional de Definição de Sepse)
Critério de exclusão:
- gravidez
- malignidade
- corticoterapia
- Transplante de órgão
- insuficiência renal com HD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sturm T, Leiblein J, Clauss C, Erles E, Thiel M. Bedside determination of microcirculatory oxygen delivery and uptake: a prospective observational clinical study for proof of principle. Sci Rep. 2021 Dec 31;11(1):24516. doi: 10.1038/s41598-021-03922-4.
- Sturm T, Leiblein J, Schneider-Lindner V, Kirschning T, Thiel M. Association of Microcirculation, Macrocirculation, and Severity of Illness in Septic Shock: A Prospective Observational Study to Identify Microcirculatory Targets Potentially Suitable for Guidance of Hemodynamic Therapy. J Intensive Care Med. 2018 Apr;33(4):256-266. doi: 10.1177/0885066616671689. Epub 2016 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-411M-MA
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