Hystérectomie vaginale ou laparoscopique, douleur post-chirurgicale persistante
8 octobre 2013 mis à jour par: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Douleur chronique après hystérectomie vaginale ou laparoscopique pour affections bénignes
Des études antérieures ont montré que la douleur chronique après une hystérectomie est courante.
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de la douleur chronique après une hystérectomie vaginale ou laparoscopique pour des raisons bénignes.
Le but de cette étude prospective est également d'étudier le rôle des anesthésiques, de la chirurgie et d'autres prédicteurs possibles de la douleur 6 mois après l'hystérectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes qui subissent une hystérectomie vaginale ou laparoscopique pour des affections bénignes.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui subissent une hystérectomie vaginale ou laparoscopique pour des affections bénignes
- Âge 18-69 ans
- Sexe : féminin
- Statut ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
- Diabète sucré
- Maladie du foie
- Utilisation préopératoire d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hystérectomie
Patient ayant déjà subi une hystérectomie vaginale ou laparoscopique
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hystérectomie vaginale ou hystérectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de douleur post-chirurgicale persistante mesurée à 6 mois après la chirurgie.
Délai: cinq ans
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cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité, localisation, caractéristiques des douleurs postopératoires persistantes.
Délai: cinq ans
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cinq ans
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Effet de la douleur post-chirurgicale sur l'activité, le sommeil.
Délai: cinq ans
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cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R08031M R09003
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