- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537731
Vaginal eller laparoskopisk hysterektomi, vedvarende postkirurgisk smerte
8. oktober 2013 opdateret af: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Kroniske smerter efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for godartede tilstande
Tidligere undersøgelser har vist, at kroniske smerter efter hysterektomi er almindelige.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af kroniske smerter efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi af benigne årsager.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er også at studere rollen af anæstetika, kirurgi og andre mulige prædiktorer for smerte 6 måneder efter hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for godartede tilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for benigne tilstande
- Alder 18-69 år
- Køn kvinde
- ASA status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index over 35
- Diabetes mellitus
- Lever sygdom
- Præoperativ brug af opioider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hysterektomi
Patient, der tidligere har gennemgået vaginal eller laparoskopisk hysterektomi
|
vaginal hysterektomi eller laparoskopisk hysterektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af vedvarende postkirurgiske smerter målt 6 måneder efter operationen.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgrad, placering, karakteristika for vedvarende postkirurgiske smerter.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
|
Effekt af postkirurgiske smerter på aktivitet, søvn.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (SKØN)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R08031M R09003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk postkirurgisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater