Vaginal eller laparoskopisk hysterektomi, ihållande postkirurgisk smärta
8 oktober 2013 uppdaterad av: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Kronisk smärta efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi för benigna tillstånd
Tidigare studier har visat att kronisk smärta efter hysterektomi är vanligt.
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av kronisk smärta efter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi av godartade skäl.
Syftet med denna prospektiva studie är också att studera rollen av anestetika, kirurgi och andra möjliga prediktorer för smärta 6 månader efter hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi för godartade tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi för benigna tillstånd
- Ålder 18-69 år
- Kön kvinna
- ASA-status 1-3
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index över 35
- Diabetes mellitus
- Leversjukdom
- Preoperativ användning av opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hysterektomi
Patient som tidigare genomgått vaginal eller laparoskopisk hysterektomi
|
vaginal hysterektomi eller laparoskopisk hysterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av ihållande postkirurgisk smärta mätt 6 månader efter operationen.
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgrad, plats, egenskaper hos ihållande postkirurgisk smärta.
Tidsram: fem år
|
fem år
|
|
Effekt av postkirurgisk smärta på aktivitet, sömn.
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R08031M R09003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .