Histerectomía vaginal o laparoscópica, dolor posquirúrgico persistente
8 de octubre de 2013 actualizado por: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Dolor crónico después de una histerectomía vaginal o laparoscópica por afecciones benignas
Estudios anteriores han demostrado que el dolor crónico después de la histerectomía es común.
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia de dolor crónico después de una histerectomía vaginal o laparoscópica por causas benignas.
El objetivo de este estudio prospectivo es también estudiar el papel de los anestésicos, la cirugía y otros posibles predictores de dolor 6 meses después de la histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que se someten a una histerectomía vaginal o laparoscópica por afecciones benignas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a histerectomía vaginal o laparoscópica por afecciones benignas
- Edad 18-69 años
- Género femenino
- Estado ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 35
- Diabetes mellitus
- Enfermedad del higado
- Uso preoperatorio de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
histerectomía
Paciente a la que previamente se le realizó histerectomía vaginal o laparoscópica
|
histerectomía vaginal o histerectomía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de dolor posquirúrgico persistente medido a los 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: cinco años
|
cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad, localización, características del dolor posquirúrgico persistente.
Periodo de tiempo: cinco años
|
cinco años
|
|
Efecto del dolor posquirúrgico sobre la actividad, el sueño.
Periodo de tiempo: cinco años
|
cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R08031M R09003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .