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Vaginale oder laparoskopische Hysterektomie, anhaltende postoperative Schmerzen

8. Oktober 2013 aktualisiert von: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital

Chronische Schmerzen nach vaginaler oder laparoskopischer Hysterektomie bei gutartigen Erkrankungen

Frühere Studien haben gezeigt, dass chronische Schmerzen nach einer Hysterektomie häufig sind. Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz chronischer Schmerzen nach vaginaler oder laparoskopischer Hysterektomie aus benignen Gründen zu untersuchen. Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es auch, die Rolle von Anästhetika, Operationen und anderen möglichen Prädiktoren für Schmerzen 6 Monate nach Hysterektomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer vaginalen oder laparoskopischen Hysterektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen gutartiger Erkrankungen einer vaginalen oder laparoskopischen Hysterektomie unterziehen
  • Alter 18-69 Jahre
  • Geschlecht Weiblich
  • ASA-Status 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 35
  • Diabetes Mellitus
  • Leber erkrankung
  • Präoperative Anwendung von Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hysterektomie
Patientin, die sich zuvor einer vaginalen oder laparoskopischen Hysterektomie unterzogen hat
Verfahren: vaginale oder laparoskopische Hysterektomie
vaginale Hysterektomie oder laparoskopische Hysterektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein anhaltender postoperativer Schmerzen, gemessen 6 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad, Ort, Merkmale anhaltender postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Auswirkung postoperativer Schmerzen auf Aktivität, Schlaf.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R08031M R09003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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