Vaginal eller laparoskopisk hysterektomi, vedvarende postkirurgisk smerte
8. oktober 2013 oppdatert av: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Kronisk smerte etter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for godartede tilstander
Tidligere studier har vist at kroniske smerter etter hysterektomi er vanlig.
Målet med denne studien er å undersøke forekomsten av kronisk smerte etter vaginal eller laparoskopisk hysterektomi av benigne årsaker.
Målet med denne prospektive studien er også å studere rollen til anestetika, kirurgi og andre mulige prediktorer for smerte 6 måneder etter hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for godartede tilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår vaginal eller laparoskopisk hysterektomi for godartede tilstander
- Alder 18-69 år
- Kjønn kvinnelig
- ASA status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks over 35
- Sukkersyke
- Leversykdom
- Preoperativ bruk av opioider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hysterektomi
Pasient som tidligere har gjennomgått vaginal eller laparoskopisk hysterektomi
|
vaginal hysterektomi eller laparoskopisk hysterektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av vedvarende postkirurgiske smerter målt 6 måneder etter operasjonen.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad, plassering, kjennetegn ved vedvarende postkirurgisk smerte.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
|
Effekt av postkirurgiske smerter på aktivitet, søvn.
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R08031M R09003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .