- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01537731
Histerectomia vaginal ou laparoscópica, dor pós-cirúrgica persistente
8 de outubro de 2013 atualizado por: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Dor crônica após histerectomia vaginal ou laparoscópica para condições benignas
Estudos anteriores mostraram que a dor crônica após a histerectomia é comum.
O objetivo deste estudo é investigar a incidência de dor crônica após histerectomia vaginal ou laparoscópica por razões benignas.
O objetivo deste estudo prospectivo é também estudar o papel dos anestésicos, cirurgia e outros possíveis preditores de dor 6 meses após a histerectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres submetidas à histerectomia vaginal ou laparoscópica para condições benignas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a histerectomia vaginal ou laparoscópica para condições benignas
- Idade 18-69 anos
- Sexo: Feminino
- Status ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal acima de 35
- diabetes melito
- Doença hepática
- Uso pré-operatório de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
histerectomia
Paciente que já foi submetida a histerectomia vaginal ou laparoscópica
|
histerectomia vaginal ou histerectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de dor pós-cirúrgica persistente medida 6 meses após a cirurgia.
Prazo: cinco anos
|
cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade, localização, características da dor pós-cirúrgica persistente.
Prazo: cinco anos
|
cinco anos
|
|
Efeito da dor pós-cirúrgica na atividade, sono.
Prazo: cinco anos
|
cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R08031M R09003
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