- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537731
Histerektomia przezpochwowa lub laparoskopowa, uporczywy ból pooperacyjny
8 października 2013 zaktualizowane przez: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Przewlekły ból po histerektomii pochwy lub laparoskopowej w łagodnych stanach
Wcześniejsze badania wykazały, że przewlekły ból po histerektomii jest powszechny.
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania przewlekłego bólu po histerektomii przezpochwowej lub laparoskopowej z łagodnych przyczyn.
Celem tego prospektywnego badania jest również zbadanie roli środków znieczulających, operacji i innych możliwych predyktorów bólu 6 miesięcy po histerektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane histerektomii przezpochwowej lub laparoskopowej z powodu łagodnych stanów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani histerektomii przezpochwowej lub laparoskopowej z powodu łagodnych stanów
- Wiek 18-69 lat
- Płeć żeńska
- Stan ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35
- Cukrzyca
- Choroba wątroby
- Przedoperacyjne stosowanie opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
usunięcie macicy
Pacjentka, która wcześniej przeszła histerektomię przezpochwową lub laparoskopową
|
histerektomia przezpochwowa lub histerektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność uporczywego bólu pooperacyjnego mierzonego po 6 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: pięć lat
|
pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie, lokalizacja, cechy uporczywego bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: pięć lat
|
pięć lat
|
|
Wpływ bólu pooperacyjnego na aktywność, sen.
Ramy czasowe: pięć lat
|
pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R08031M R09003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .