Vaginale of laparoscopische hysterectomie, aanhoudende postoperatieve pijn
8 oktober 2013 bijgewerkt door: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Chronische pijn na vaginale of laparoscopische hysterectomie voor goedaardige aandoeningen
Eerdere studies hebben aangetoond dat chronische pijn na hysterectomie veel voorkomt.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie van chronische pijn na vaginale of laparoscopische hysterectomie om goedaardige redenen.
Het doel van deze prospectieve studie is ook om de rol van anesthesie, chirurgie en andere mogelijke voorspellers voor pijn 6 maanden na hysterectomie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een vaginale of laparoscopische hysterectomie ondergaan voor goedaardige aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een vaginale of laparoscopische hysterectomie ondergaan voor goedaardige aandoeningen
- Leeftijd 18-69 jaar
- Geslacht vrouwelijk
- ASA-status 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index boven de 35
- Suikerziekte
- Leverziekte
- Preoperatief gebruik van opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hysterectomie
Patiënt die eerder een vaginale of laparoscopische hysterectomie heeft ondergaan
|
vaginale hysterectomie of laparoscopische hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van aanhoudende postoperatieve pijn zoals gemeten 6 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: vijf jaar
|
vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst, locatie, kenmerken van aanhoudende postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: vijf jaar
|
vijf jaar
|
|
Effect van postoperatieve pijn op activiteit, slaap.
Tijdsspanne: vijf jaar
|
vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R08031M R09003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .