Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální nebo laparoskopická hysterektomie, přetrvávající pooperační bolest

8. října 2013 aktualizováno: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital

Chronická bolest po vaginální nebo laparoskopické hysterektomii pro benigní stavy

Předchozí studie ukázaly, že chronická bolest po hysterektomii je běžná. Cílem této studie je zjistit výskyt chronické bolesti po vaginální nebo laparoskopické hysterektomii z benigních důvodů. Cílem této prospektivní studie je také studium role anestetik, chirurgického zákroku a dalších možných prediktorů bolesti 6 měsíců po hysterektomii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupí vaginální nebo laparoskopickou hysterektomii pro benigní stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupí vaginální nebo laparoskopickou hysterektomii pro benigní stavy
  • Věk 18-69 let
  • Pohlaví Žena
  • Stav ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nad 35
  • Diabetes mellitus
  • Nemoc jater
  • Předoperační užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hysterektomie
Pacientka, která dříve podstoupila vaginální nebo laparoskopickou hysterektomii
vaginální hysterektomie nebo laparoskopická hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost přetrvávající pooperační bolesti měřená 6 měsíců po operaci.
Časové okno: pět let
pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost, lokalizace, charakteristika přetrvávající pooperační bolesti.
Časové okno: pět let
pět let
Vliv pooperační bolesti na aktivitu, spánek.
Časové okno: pět let
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R08031M R09003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pooperační bolest

Předplatit