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Quality of Dying in the Intensive Care Unit: Validation of the CAESAR Scale (CAESAR)

19 novembre 2012 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

End-of-life in French Intensive Care Units: Perception of the Quality of Dying and Experience of Physicians, Nurses and Relatives. Validation of the CAESAR Scale

The purpose of the study is to evaluate the quality of the dying process in french ICUs (assessed by the CAESAR scale) and to compare physicians', nurses' and relatives perceptions and experiences, with a one-year follow-up of bereaved relatives.

Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, posttraumatic stress disorder (PTSD)).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Seventy percent of all deaths occur in the hospital environment, and amongst them 20% occur in intensive care units (ICU). In France, no studies have evaluated the quality of the end-of-life process from both the professional and the lay perspective.

The CAESAR scale has been developed from literature reviews and qualitative interviews with relatives, physicians and nurse to assess quality of dying in ICU. Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, PTSD).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Aix-en-Provence, France, 13616
        • Réanimation médicale Centre hospitalier Pays d'Aix
      • Argenteuil, France, 95107
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bordeaux, France, 33000
        • Réanimation médicale Hôpital Saint André
      • Brest, France, 29609
        • Réanimation médicale CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, France, 14033
        • Réanimation Chirurgicale
      • Caen, France, 14033
        • Réanimation Médicale Hôpital de Caen
      • Chambéry, France, 73011
        • Réanimation Médico-Chirugicale CH Chambéry
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Réanimation CHU ESTAING
      • Dieppe, France, 76202
        • Réanimation polyvalente CH de Dieppe
      • Evry, France, 91014
        • Réanimation polyvalente CH Sud Francilien
      • Gonesse, France, 95503
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Roche sur Yon, France, 85925
        • Réanimation polyvalente Hôpital Les Oudairies
      • Le Chesnay, France, 78157
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier de Versailles
      • Lille, France, 59037
        • Réanimation médicale Hôpital Calmette
      • Lille, France, 59037
        • Réanimation polyvalente Hôpital Roger Salengro
      • Lorient, France, 56322
        • Réanimation polyvalente CH Bretagne Sud
      • Lyon, France, 69317
        • Réanimation médicale Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, France, 69437
        • Réanimation Médicale Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, France, 69437
        • Réanimation polyvalente GH Edouard Herriot
      • Marseille, France, 13009
        • Service de réanimation Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, France, 13385
        • Service d'anesthésie et de réanimation Chu Timone
      • Marseille, France, 13915
        • Service d'anesthésie et de réanimation Hôpital Nord
      • Marseille, France, 13915
        • Service de réanimation, détresses respiratoires et infections sévères Hôpital Nord
      • Melun, France, 77011
        • Réanimation Centre hospitalier Marc Jacquet
      • Montpellier, France, 34295
        • Réanimation Anesthésie CHU Saint Eloi
      • Montreuil, France, 93105
        • Réanimation Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Nancy, France, 54035
        • Réanimation médicale CHU de Nancy- Hôpital central
      • Nantes, France, 44093
        • Anesthésie-Réanimation CHU de Nantes- Hôtel Dieu
      • Nîmes, France, 30029
        • réanimation chirurgicale Groupe Hospitalier Universitaire Carémeau
      • Orléans, France, 45067
        • Service de réanimation polyvalente CHR - Hôpital de la Source
      • Paris, France, 75010
        • Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis
      • Paris, France, 75013
        • Neuro-réanimation chirurgicale Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière
      • Paris, France, 75014
        • Service de réanimation Hôpital Saint Joseph
      • Paris, France, 75475
        • Réanimation chirurgicale Hôpital Saint-Louis
      • Paris, France, 75475
        • Service de réanimation médicale et toxicologique CHU Lariboisière
      • Paris, France, 75679
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Pringy, France, 74374
        • Réanimation polyvalente au CH d'Annecy
      • Roanne, France, 42300
        • Réanimation médico-chirurgicale CH de Roanne
      • Roubaix, France, 59100
        • Service de réanimation médicale Hôpital Victor Provo
      • Rouen, France, 76031
        • Service de réanimation médicale CHU CH Nicolle
      • Saint Lô, France, 50009
        • Service de réanimation polyvalente CH de Saint Lô
      • Saint Michel, France, 16470
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier d'Angoulême
      • Toulon, France, 83056
        • Réanimation Hôpital Font-Pré
      • Tourcoing, France, 59208
        • Réanimation médicale Hôpital Chatilliez
      • Valenciennes, France, 59322
        • Service de réanimation polyvalente CH de Valenciennes
      • Vannes, France, 56017
        • Réanimation Polyvalente CH Bretagne Atlantique
      • Villejuif, France, 94805
        • Service de réanimation médico-chirurgicale Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Physicians and nurses in charged of ICU deceased patients Bereaved relatives of ICU patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients Deceased in the ICU after at least 48 hours of ICU stay
  • At least one visit of a relative in the ICU

Exclusion Criteria:

  • no French-speaking relative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ICU staff and relatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAESAR score
Délai: Within 3 weeks after patient's death
Score on the 32-item CAESAR scale assessing quality of end-of-life process
Within 3 weeks after patient's death

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Job strain of the physicians and nurses in charge of the patient
Délai: within 3 weeks following patient's death
Score on the Job strain, a validated scale assessing stress in work environment
within 3 weeks following patient's death
Anxiety and depression
Délai: 3 months after patient's death
Anxiety and depression of the relative, assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
3 months after patient's death
Post Traumatic Stress Disorder
Délai: 3 months after patient's death
PTSD of relatives assessed by Inventory of Event Scale revised (IES-R)
3 months after patient's death
Complicated Grief
Délai: 6 months after patients' death
Complicated grief assessed by the Inventory of Complicated Grief (ICG) scale
6 months after patients' death
PTSD
Délai: 6 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
6 months after patient's death
PTSD
Délai: 12 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
12 months after patient's death

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Kentish-Barnes, PhD, Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOM10104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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