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Quality of Dying in the Intensive Care Unit: Validation of the CAESAR Scale (CAESAR)

19. November 2012 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

End-of-life in French Intensive Care Units: Perception of the Quality of Dying and Experience of Physicians, Nurses and Relatives. Validation of the CAESAR Scale

The purpose of the study is to evaluate the quality of the dying process in french ICUs (assessed by the CAESAR scale) and to compare physicians', nurses' and relatives perceptions and experiences, with a one-year follow-up of bereaved relatives.

Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, posttraumatic stress disorder (PTSD)).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seventy percent of all deaths occur in the hospital environment, and amongst them 20% occur in intensive care units (ICU). In France, no studies have evaluated the quality of the end-of-life process from both the professional and the lay perspective.

The CAESAR scale has been developed from literature reviews and qualitative interviews with relatives, physicians and nurse to assess quality of dying in ICU. Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, PTSD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13616
        • Réanimation médicale Centre hospitalier Pays d'Aix
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Réanimation médicale Hôpital Saint André
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Réanimation médicale CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Réanimation Chirurgicale
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Réanimation Médicale Hôpital de Caen
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Réanimation Médico-Chirugicale CH Chambéry
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Réanimation CHU ESTAING
      • Dieppe, Frankreich, 76202
        • Réanimation polyvalente CH de Dieppe
      • Evry, Frankreich, 91014
        • Réanimation polyvalente CH Sud Francilien
      • Gonesse, Frankreich, 95503
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • Réanimation polyvalente Hôpital Les Oudairies
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier de Versailles
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Réanimation médicale Hôpital Calmette
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Réanimation polyvalente Hôpital Roger Salengro
      • Lorient, Frankreich, 56322
        • Réanimation polyvalente CH Bretagne Sud
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Réanimation médicale Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Réanimation Médicale Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Réanimation polyvalente GH Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Service de réanimation Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Service d'anesthésie et de réanimation Chu Timone
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Service d'anesthésie et de réanimation Hôpital Nord
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Service de réanimation, détresses respiratoires et infections sévères Hôpital Nord
      • Melun, Frankreich, 77011
        • Réanimation Centre hospitalier Marc Jacquet
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Réanimation Anesthésie CHU Saint Eloi
      • Montreuil, Frankreich, 93105
        • Réanimation Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Réanimation médicale CHU de Nancy- Hôpital central
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Anesthésie-Réanimation CHU de Nantes- Hôtel Dieu
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • réanimation chirurgicale Groupe Hospitalier Universitaire Carémeau
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Service de réanimation polyvalente CHR - Hôpital de la Source
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Neuro-réanimation chirurgicale Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Service de réanimation Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Réanimation chirurgicale Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Service de réanimation médicale et toxicologique CHU Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Réanimation polyvalente au CH d'Annecy
      • Roanne, Frankreich, 42300
        • Réanimation médico-chirurgicale CH de Roanne
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Service de réanimation médicale Hôpital Victor Provo
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Service de réanimation médicale CHU CH Nicolle
      • Saint Lô, Frankreich, 50009
        • Service de réanimation polyvalente CH de Saint Lô
      • Saint Michel, Frankreich, 16470
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier d'Angoulême
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Réanimation Hôpital Font-Pré
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Réanimation médicale Hôpital Chatilliez
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Service de réanimation polyvalente CH de Valenciennes
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • Réanimation Polyvalente CH Bretagne Atlantique
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Service de réanimation médico-chirurgicale Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Physicians and nurses in charged of ICU deceased patients Bereaved relatives of ICU patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients Deceased in the ICU after at least 48 hours of ICU stay
  • At least one visit of a relative in the ICU

Exclusion Criteria:

  • no French-speaking relative

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICU staff and relatives

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAESAR score
Zeitfenster: Within 3 weeks after patient's death
Score on the 32-item CAESAR scale assessing quality of end-of-life process
Within 3 weeks after patient's death

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Job strain of the physicians and nurses in charge of the patient
Zeitfenster: within 3 weeks following patient's death
Score on the Job strain, a validated scale assessing stress in work environment
within 3 weeks following patient's death
Anxiety and depression
Zeitfenster: 3 months after patient's death
Anxiety and depression of the relative, assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
3 months after patient's death
Post Traumatic Stress Disorder
Zeitfenster: 3 months after patient's death
PTSD of relatives assessed by Inventory of Event Scale revised (IES-R)
3 months after patient's death
Complicated Grief
Zeitfenster: 6 months after patients' death
Complicated grief assessed by the Inventory of Complicated Grief (ICG) scale
6 months after patients' death
PTSD
Zeitfenster: 6 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
6 months after patient's death
PTSD
Zeitfenster: 12 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
12 months after patient's death

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Kentish-Barnes, PhD, Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOM10104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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