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Quality of Dying in the Intensive Care Unit: Validation of the CAESAR Scale (CAESAR)

19 de noviembre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

End-of-life in French Intensive Care Units: Perception of the Quality of Dying and Experience of Physicians, Nurses and Relatives. Validation of the CAESAR Scale

The purpose of the study is to evaluate the quality of the dying process in french ICUs (assessed by the CAESAR scale) and to compare physicians', nurses' and relatives perceptions and experiences, with a one-year follow-up of bereaved relatives.

Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, posttraumatic stress disorder (PTSD)).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Seventy percent of all deaths occur in the hospital environment, and amongst them 20% occur in intensive care units (ICU). In France, no studies have evaluated the quality of the end-of-life process from both the professional and the lay perspective.

The CAESAR scale has been developed from literature reviews and qualitative interviews with relatives, physicians and nurse to assess quality of dying in ICU. Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, PTSD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

475

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aix-en-Provence, Francia, 13616
        • Réanimation médicale Centre hospitalier Pays d'Aix
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Réanimation médicale Hôpital Saint André
      • Brest, Francia, 29609
        • Réanimation médicale CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, Francia, 14033
        • Réanimation Chirurgicale
      • Caen, Francia, 14033
        • Réanimation Médicale Hôpital de Caen
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Réanimation Médico-Chirugicale CH Chambéry
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Réanimation CHU ESTAING
      • Dieppe, Francia, 76202
        • Réanimation polyvalente CH de Dieppe
      • Evry, Francia, 91014
        • Réanimation polyvalente CH Sud Francilien
      • Gonesse, Francia, 95503
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Réanimation polyvalente Hôpital Les Oudairies
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier de Versailles
      • Lille, Francia, 59037
        • Réanimation médicale Hôpital Calmette
      • Lille, Francia, 59037
        • Réanimation polyvalente Hôpital Roger Salengro
      • Lorient, Francia, 56322
        • Réanimation polyvalente CH Bretagne Sud
      • Lyon, Francia, 69317
        • Réanimation médicale Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Francia, 69437
        • Réanimation Médicale Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69437
        • Réanimation polyvalente GH Edouard Herriot
      • Marseille, Francia, 13009
        • Service de réanimation Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia, 13385
        • Service d'anesthésie et de réanimation Chu Timone
      • Marseille, Francia, 13915
        • Service d'anesthésie et de réanimation Hôpital Nord
      • Marseille, Francia, 13915
        • Service de réanimation, détresses respiratoires et infections sévères Hôpital Nord
      • Melun, Francia, 77011
        • Réanimation Centre hospitalier Marc Jacquet
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Réanimation Anesthésie CHU Saint Eloi
      • Montreuil, Francia, 93105
        • Réanimation Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Nancy, Francia, 54035
        • Réanimation médicale CHU de Nancy- Hôpital central
      • Nantes, Francia, 44093
        • Anesthésie-Réanimation CHU de Nantes- Hôtel Dieu
      • Nîmes, Francia, 30029
        • réanimation chirurgicale Groupe Hospitalier Universitaire Carémeau
      • Orléans, Francia, 45067
        • Service de réanimation polyvalente CHR - Hôpital de la Source
      • Paris, Francia, 75010
        • Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75013
        • Neuro-réanimation chirurgicale Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75014
        • Service de réanimation Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Francia, 75475
        • Réanimation chirurgicale Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francia, 75475
        • Service de réanimation médicale et toxicologique CHU Lariboisière
      • Paris, Francia, 75679
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Pringy, Francia, 74374
        • Réanimation polyvalente au CH d'Annecy
      • Roanne, Francia, 42300
        • Réanimation médico-chirurgicale CH de Roanne
      • Roubaix, Francia, 59100
        • Service de réanimation médicale Hôpital Victor Provo
      • Rouen, Francia, 76031
        • Service de réanimation médicale CHU CH Nicolle
      • Saint Lô, Francia, 50009
        • Service de réanimation polyvalente CH de Saint Lô
      • Saint Michel, Francia, 16470
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier d'Angoulême
      • Toulon, Francia, 83056
        • Réanimation Hôpital Font-Pré
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Réanimation médicale Hôpital Chatilliez
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Service de réanimation polyvalente CH de Valenciennes
      • Vannes, Francia, 56017
        • Réanimation Polyvalente CH Bretagne Atlantique
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Service de réanimation médico-chirurgicale Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Physicians and nurses in charged of ICU deceased patients Bereaved relatives of ICU patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients Deceased in the ICU after at least 48 hours of ICU stay
  • At least one visit of a relative in the ICU

Exclusion Criteria:

  • no French-speaking relative

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ICU staff and relatives

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAESAR score
Periodo de tiempo: Within 3 weeks after patient's death
Score on the 32-item CAESAR scale assessing quality of end-of-life process
Within 3 weeks after patient's death

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Job strain of the physicians and nurses in charge of the patient
Periodo de tiempo: within 3 weeks following patient's death
Score on the Job strain, a validated scale assessing stress in work environment
within 3 weeks following patient's death
Anxiety and depression
Periodo de tiempo: 3 months after patient's death
Anxiety and depression of the relative, assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
3 months after patient's death
Post Traumatic Stress Disorder
Periodo de tiempo: 3 months after patient's death
PTSD of relatives assessed by Inventory of Event Scale revised (IES-R)
3 months after patient's death
Complicated Grief
Periodo de tiempo: 6 months after patients' death
Complicated grief assessed by the Inventory of Complicated Grief (ICG) scale
6 months after patients' death
PTSD
Periodo de tiempo: 6 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
6 months after patient's death
PTSD
Periodo de tiempo: 12 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
12 months after patient's death

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Kentish-Barnes, PhD, Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AOM10104

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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