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Quality of Dying in the Intensive Care Unit: Validation of the CAESAR Scale (CAESAR)

19 de novembro de 2012 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

End-of-life in French Intensive Care Units: Perception of the Quality of Dying and Experience of Physicians, Nurses and Relatives. Validation of the CAESAR Scale

The purpose of the study is to evaluate the quality of the dying process in french ICUs (assessed by the CAESAR scale) and to compare physicians', nurses' and relatives perceptions and experiences, with a one-year follow-up of bereaved relatives.

Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, posttraumatic stress disorder (PTSD)).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seventy percent of all deaths occur in the hospital environment, and amongst them 20% occur in intensive care units (ICU). In France, no studies have evaluated the quality of the end-of-life process from both the professional and the lay perspective.

The CAESAR scale has been developed from literature reviews and qualitative interviews with relatives, physicians and nurse to assess quality of dying in ICU. Our hypothesis is that perception of the quality of dying may impact on relatives' experience of bereavement (anxiety, depression, complicated grief, PTSD).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

475

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aix-en-Provence, França, 13616
        • Réanimation médicale Centre hospitalier Pays d'Aix
      • Argenteuil, França, 95107
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bordeaux, França, 33000
        • Réanimation médicale Hôpital Saint André
      • Brest, França, 29609
        • Réanimation médicale CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, França, 14033
        • Réanimation Chirurgicale
      • Caen, França, 14033
        • Réanimation Médicale Hôpital de Caen
      • Chambéry, França, 73011
        • Réanimation Médico-Chirugicale CH Chambéry
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Réanimation CHU ESTAING
      • Dieppe, França, 76202
        • Réanimation polyvalente CH de Dieppe
      • Evry, França, 91014
        • Réanimation polyvalente CH Sud Francilien
      • Gonesse, França, 95503
        • Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier de Gonesse
      • La Roche sur Yon, França, 85925
        • Réanimation polyvalente Hôpital Les Oudairies
      • Le Chesnay, França, 78157
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier de Versailles
      • Lille, França, 59037
        • Réanimation médicale Hôpital Calmette
      • Lille, França, 59037
        • Réanimation polyvalente Hôpital Roger Salengro
      • Lorient, França, 56322
        • Réanimation polyvalente CH Bretagne Sud
      • Lyon, França, 69317
        • Réanimation médicale Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, França, 69437
        • Réanimation Médicale Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, França, 69437
        • Réanimation polyvalente GH Edouard Herriot
      • Marseille, França, 13009
        • Service de réanimation Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, França, 13385
        • Service d'anesthésie et de réanimation Chu Timone
      • Marseille, França, 13915
        • Service d'anesthésie et de réanimation Hôpital Nord
      • Marseille, França, 13915
        • Service de réanimation, détresses respiratoires et infections sévères Hôpital Nord
      • Melun, França, 77011
        • Réanimation Centre hospitalier Marc Jacquet
      • Montpellier, França, 34295
        • Réanimation Anesthésie CHU Saint Eloi
      • Montreuil, França, 93105
        • Réanimation Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Nancy, França, 54035
        • Réanimation médicale CHU de Nancy- Hôpital central
      • Nantes, França, 44093
        • Anesthésie-Réanimation CHU de Nantes- Hôtel Dieu
      • Nîmes, França, 30029
        • réanimation chirurgicale Groupe Hospitalier Universitaire Carémeau
      • Orléans, França, 45067
        • Service de réanimation polyvalente CHR - Hôpital de la Source
      • Paris, França, 75010
        • Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis
      • Paris, França, 75013
        • Neuro-réanimation chirurgicale Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière
      • Paris, França, 75014
        • Service de réanimation Hôpital Saint Joseph
      • Paris, França, 75475
        • Réanimation chirurgicale Hôpital Saint-Louis
      • Paris, França, 75475
        • Service de réanimation médicale et toxicologique CHU Lariboisière
      • Paris, França, 75679
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Pringy, França, 74374
        • Réanimation polyvalente au CH d'Annecy
      • Roanne, França, 42300
        • Réanimation médico-chirurgicale CH de Roanne
      • Roubaix, França, 59100
        • Service de réanimation médicale Hôpital Victor Provo
      • Rouen, França, 76031
        • Service de réanimation médicale CHU CH Nicolle
      • Saint Lô, França, 50009
        • Service de réanimation polyvalente CH de Saint Lô
      • Saint Michel, França, 16470
        • Réanimation polyvalente Centre hospitalier d'Angoulême
      • Toulon, França, 83056
        • Réanimation Hôpital Font-Pré
      • Tourcoing, França, 59208
        • Réanimation médicale Hôpital Chatilliez
      • Valenciennes, França, 59322
        • Service de réanimation polyvalente CH de Valenciennes
      • Vannes, França, 56017
        • Réanimation Polyvalente CH Bretagne Atlantique
      • Villejuif, França, 94805
        • Service de réanimation médico-chirurgicale Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Physicians and nurses in charged of ICU deceased patients Bereaved relatives of ICU patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients Deceased in the ICU after at least 48 hours of ICU stay
  • At least one visit of a relative in the ICU

Exclusion Criteria:

  • no French-speaking relative

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ICU staff and relatives

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAESAR score
Prazo: Within 3 weeks after patient's death
Score on the 32-item CAESAR scale assessing quality of end-of-life process
Within 3 weeks after patient's death

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Job strain of the physicians and nurses in charge of the patient
Prazo: within 3 weeks following patient's death
Score on the Job strain, a validated scale assessing stress in work environment
within 3 weeks following patient's death
Anxiety and depression
Prazo: 3 months after patient's death
Anxiety and depression of the relative, assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
3 months after patient's death
Post Traumatic Stress Disorder
Prazo: 3 months after patient's death
PTSD of relatives assessed by Inventory of Event Scale revised (IES-R)
3 months after patient's death
Complicated Grief
Prazo: 6 months after patients' death
Complicated grief assessed by the Inventory of Complicated Grief (ICG) scale
6 months after patients' death
PTSD
Prazo: 6 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
6 months after patient's death
PTSD
Prazo: 12 months after patient's death
PTSD assessed by IES-R
12 months after patient's death

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Kentish-Barnes, PhD, Reanimation medicale, Hôpital Saint Louis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AOM10104

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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