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Analyse des ablations percutanées pour le traitement du cancer

23 mai 2014 mis à jour par: Hyun Kevin Kim, Emory University

Analyse prospective des ablations percutanées pour le traitement du cancer

Il s'agit d'une étude impliquant des patients atteints de cancer référés par leur médecin traitant pour des thérapies locorégionales percutanées.

Les résultats cliniques et radiologiques du patient, les résultats pathologiques, la survie, les réponses au traitement et les complications après leur thérapie locorégionale seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'efficacité des traitements percutanés et transartériels des tumeurs solides sera étudiée. Une étude prospective sur les patients qui reçoivent des thérapies locorégionales percutanées, y compris l'ablation par radiofréquence (RFA), la cryoablation, l'ablation par micro-ondes, l'IRE et l'ablation chimique pour le traitement du cancer, sera réalisée.

Le dossier clinique préopératoire, la note de procédure, le dossier postopératoire, la tomodensitométrie préopératoire et postopératoire, l'IRM ou l'échographie, les résultats angiographiques, les résultats de biopsie et les résultats pathologiques seront examinés. La survie des patients, les réponses au traitement, les complications après la thérapie seront recueillies à partir des visites à la clinique et des rencontres cliniques.

L'état de performance global du patient avant et après les procédures sera évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (SF-36™ Health Survey).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Altanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent des procédures de thérapie ablative, dans le service de radiologie interventionnelle dans le cadre d'un traitement clinique du cancer.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Diagnostic du cancer
  • Candidat à la thérapie locorégionale
  • Volonté de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Impossible de signer un consentement éclairé
  • Patients non éligibles aux thérapies locorégionales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des traitements percutanés et transartériels des cancers sur la qualité de vie
Délai: 1 an
Les patients rempliront le questionnaire QOL lors de leurs visites de suivi après la procédure. 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse au traitement percutané et transartériel du cancer
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an.
Les patients seront suivis à des intervalles de 1, 3, 6 et 1 an après la procédure.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun s Kim, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Première publication (Estimation)

27 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00054905
  • RAD2160-11 (Autre identifiant: Other)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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