- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01563679
Analyse des ablations percutanées pour le traitement du cancer
Analyse prospective des ablations percutanées pour le traitement du cancer
Il s'agit d'une étude impliquant des patients atteints de cancer référés par leur médecin traitant pour des thérapies locorégionales percutanées.
Les résultats cliniques et radiologiques du patient, les résultats pathologiques, la survie, les réponses au traitement et les complications après leur thérapie locorégionale seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité des traitements percutanés et transartériels des tumeurs solides sera étudiée. Une étude prospective sur les patients qui reçoivent des thérapies locorégionales percutanées, y compris l'ablation par radiofréquence (RFA), la cryoablation, l'ablation par micro-ondes, l'IRE et l'ablation chimique pour le traitement du cancer, sera réalisée.
Le dossier clinique préopératoire, la note de procédure, le dossier postopératoire, la tomodensitométrie préopératoire et postopératoire, l'IRM ou l'échographie, les résultats angiographiques, les résultats de biopsie et les résultats pathologiques seront examinés. La survie des patients, les réponses au traitement, les complications après la thérapie seront recueillies à partir des visites à la clinique et des rencontres cliniques.
L'état de performance global du patient avant et après les procédures sera évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (SF-36™ Health Survey).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Altanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Diagnostic du cancer
- Candidat à la thérapie locorégionale
- Volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible de signer un consentement éclairé
- Patients non éligibles aux thérapies locorégionales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des traitements percutanés et transartériels des cancers sur la qualité de vie
Délai: 1 an
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Les patients rempliront le questionnaire QOL lors de leurs visites de suivi après la procédure.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réponse au traitement percutané et transartériel du cancer
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an.
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Les patients seront suivis à des intervalles de 1, 3, 6 et 1 an après la procédure.
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1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun s Kim, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00054905
- RAD2160-11 (Autre identifiant: Other)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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