- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01563679
Analisi delle ablazioni percutanee per il trattamento del cancro
Analisi prospettica delle ablazioni percutanee per il trattamento del cancro
Questo è uno studio che coinvolge pazienti con cancro che vengono indirizzati dal loro medico curante per terapie locoregionali percutanee.
Saranno studiati i risultati clinici e radiologici del paziente, i risultati della patologia, la sopravvivenza, le risposte al trattamento e le complicanze dopo la loro terapia locoregionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà studiata l'efficacia dei trattamenti percutanei e transarteriosi per i tumori solidi. Verrà eseguito uno studio prospettico su pazienti che ricevono terapie locoregionali percutanee, tra cui ablazione con radiofrequenza (RFA), crioablazione, ablazione con microonde, IRE e ablazione chimica per il trattamento del cancro.
Saranno esaminati la cartella clinica preoperatoria, la nota procedurale, la cartella postoperatoria, la TC pre e postoperatoria, la risonanza magnetica o l'ecografia, i risultati angiografici, i risultati della biopsia e i risultati patologici. La sopravvivenza del paziente, le risposte al trattamento, le complicanze dopo la terapia saranno raccolte dalle visite cliniche e dagli incontri clinici.
Lo stato generale delle prestazioni del paziente prima e dopo le procedure sarà valutato utilizzando il questionario sulla qualità della vita (SF-36™ Health Survey).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
- Diagnosi del cancro
- Candidato alla terapia locoregionale
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il consenso informato
- Pazienti non eleggibili a terapie locoregionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto dei trattamenti percutanei e transarteriosi per il cancro sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti completeranno il questionario QOL durante le loro visite di follow-up dopo la procedura.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di risposta al trattamento percutaneo e transarterioso per il cancro
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno.
|
I pazienti saranno seguiti a intervalli di 1, 3, 6 e 1 anno dopo la procedura.
|
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun s Kim, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00054905
- RAD2160-11 (Altro identificatore: Other)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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