Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután ablációk elemzése a rák kezelésére

2014. május 23. frissítette: Hyun Kevin Kim, Emory University

A rák kezelésére szolgáló perkután ablációk jövőbeli elemzése

Ez egy olyan rákos betegek bevonásával végzett vizsgálat, akiket kezelőorvosuk perkután lokoregionális terápiákra utal.

Tanulmányozni fogják a betegek klinikai és radiológiai leleteit, patológiai leleteit, túlélését, a kezelésre adott válaszait és a lokoregionális terápia utáni szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szolid daganatok perkután és transzarteriális kezelésének hatékonyságát vizsgálják. Prospektív vizsgálatot végeznek azokon a betegeken, akik perkután lokoregionális terápiában részesülnek, beleértve a rádiófrekvenciás ablációt (RFA), a krioablációt, a mikrohullámú ablációt, az IRE-t és a rák kezelésére szolgáló kémiai ablációt.

Felülvizsgálják a műtét előtti klinikai diagramot, az eljárási feljegyzést, a posztoperatív diagramot, a műtét előtti és utáni CT-t, az MRI-t vagy az ultrahangot, az angiográfiás leleteket, a biopsziás eredményeket és a kóros leleteket. A betegek túlélési adatait, a kezelésre adott válaszokat, a terápia utáni szövődményeket a klinikai látogatásokból és a klinikai találkozásokból gyűjtjük össze.

A betegek teljes teljesítményét az eljárások előtt és után az Életminőség kérdőív (SF-36™ Health Survey) segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Altanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik ablatív terápiás eljárásokon esnek át az Intervenciós Radiológiai osztályon a rák klinikai kezelésének részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • A rák diagnózisa
  • Lokoregionális terápia jelöltje
  • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet aláírni a tájékozott beleegyezést
  • A lokoregionális terápiára nem jogosult betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák perkután és transzarteriális kezelésének hatása az életminőségre
Időkeret: 1 év
A betegek az eljárás utáni nyomon követési látogatásaik során töltik ki a QOL kérdőívet. 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válaszarány a rák perkután és transzarteriális kezelésére
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve.
A betegeket a beavatkozás után 1, 3, 6 és 1 éves időközönként nyomon követik.
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun s Kim, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00054905
  • RAD2160-11 (Egyéb azonosító: Other)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel