がん治療のための経皮的アブレーションの分析
2014年5月23日 更新者：Hyun Kevin Kim、Emory University
がん治療における経皮的アブレーションの前向き分析
これは、主治医から経皮的局所療法を紹介されたがん患者を対象とした研究です。
局所領域療法後の患者の臨床所見、放射線所見、病理所見、生存率、治療反応、合併症が研究されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
固形腫瘍に対する経皮的および経動脈的治療の有効性が研究される予定です。 がんの治療のために、高周波アブレーション（RFA）、冷凍アブレーション、マイクロ波アブレーション、IRE、化学的アブレーションなどの経皮的局所療法を受ける患者を対象とした前向き研究が実施されます。
術前のクリニックチャート、手順ノート、術後チャート、術前および術後のCT、MRIまたは超音波、血管造影所見、生検結果および病理学的所見が検討されます。 患者の生存率、治療反応、治療後の合併症は、診療所訪問や臨床経験から収集されます。
処置前後の患者の全体的なパフォーマンス状態は、QOL アンケート (SF-36™ 健康調査) を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Altanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんの臨床治療の一環としてインターベンション放射線科でアブレーション療法を受ける患者。
説明
包含基準:
- 18歳
- がんの診断
- 局所領域療法の候補者
- インフォームドコンセントに署名する意欲がある
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
- 局所領域療法の対象とならない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの経皮的および経動脈的治療が生活の質に及ぼす影響
時間枠：1年
|
患者は、処置後のフォローアップ訪問中に QOL アンケートに回答します。
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの経皮的および経動脈的治療に対する反応率
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年。
|
患者は処置後、1、3、6、1年間隔で追跡調査されます。
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun s Kim, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月23日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00054905
- RAD2160-11 (その他の識別子：Other)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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