- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01569802
Une comparaison des taux de rappel entre la mammographie conventionnelle 2d et la mammographie 2d plus 3d (tomosynthèse) dans une population de dépistage
30 mars 2012 mis à jour par: Rose Imaging Specialists, P.A.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer, de documenter et de comparer les taux de rappel de la mammographie bidimensionnelle et tridimensionnelle (2D plus 3D) (tomosynthèse) à ceux de la mammographie 2D dans une population de dépistage.
Cette étude comparera les taux de rappel pour les cas non cancéreux et cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Recrutement
- TOPS
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Contact:
- Andra Tidwell, RT(R)(M)
- Numéro de téléphone: 281-580-6171
- E-mail: atidwell@uspi.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de radiologie dépistage population
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est une femme de toute race et ethnie
- Le sujet est asymptomatique et se présente pour une mammographie de dépistage de routine et choisit d'avoir une mammographie combinée 2D + 3D comme norme de soins.
Critère d'exclusion:
- La patiente choisit la mammographie 2D standard plutôt qu'une mammographie combinée 2D + 3D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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dépistage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rappel
Délai: jusqu'à 1 an
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mesurer, documenter et comparer les taux de rappel de la mammographie bidimensionnelle et tridimensionnelle (2D plus 3D) (tomosynthèse) à ceux de la mammographie 2D dans une population de dépistage
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection du cancer
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2012
Première publication (Estimation)
3 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-02
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