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Uma comparação das taxas de reconvocação entre a mamografia 2d convencional e a mamografia 2d mais 3d (tomossíntese) em uma população de triagem

30 de março de 2012 atualizado por: Rose Imaging Specialists, P.A.
O principal objetivo deste estudo é medir, documentar e comparar as taxas de recuperação da mamografia bidimensional e tridimensional (2D mais 3D) (Tomossíntese) com a da mamografia 2D em uma população de triagem. Este estudo comparará as taxas de reconvocação para casos não oncológicos e oncológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Recrutamento
        • TOPS
        • Contato:
          • Andra Tidwell, RT(R)(M)
          • Número de telefone: 281-580-6171
          • E-mail: atidwell@uspi.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população de triagem clínica de radiologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito é mulher de qualquer raça e etnia
  • A paciente é assintomática e se apresenta para mamografia de rastreamento de rotina e opta por uma combinação de mamografia 2D + 3D como padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  • Paciente escolhe mamografia 2D padrão em vez de uma combinação de mamografia 2D + 3D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Rechamada
Prazo: até 1 ano
medir, documentar e comparar as taxas de reconvocação da mamografia bidimensional e tridimensional (2D mais 3D) (Tomossíntese) com a da mamografia 2D em uma população de triagem
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de câncer
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rose Imaging Specialists, P.A.

Colaboradores

Hologic, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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