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Ein Vergleich der Erinnerungsraten zwischen konventioneller 2D-Mammographie und 2D plus 3D-Mammographie (Tomosynthese) in einer Screening-Population

30. März 2012 aktualisiert von: Rose Imaging Specialists, P.A.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Erinnerungsraten der zweidimensionalen plus dreidimensionalen (2D plus 3D) (Tomosynthese) Mammographie zu messen, zu dokumentieren und mit denen der 2D-Mammographie in einer Screening-Population zu vergleichen. In dieser Studie werden die Rückrufraten sowohl für Nicht-Krebs- als auch für Krebsfälle verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Screeningpopulation der Radiologieklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist eine Frau jeglicher Rasse und ethnischen Zugehörigkeit
  • Die Patientin ist asymptomatisch und stellt sich für ein routinemäßiges Mammographie-Screening vor. Sie entscheidet sich für eine Kombination aus 2D- und 3D-Mammographie als Standardbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient entscheidet sich für die Standard-2D-Mammographie gegenüber einer Kombination aus 2D- und 3D-Mammographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückrufrate
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Messen, dokumentieren und vergleichen Sie die Erinnerungsraten der zweidimensionalen plus dreidimensionalen (2D plus 3D) (Tomosynthese) Mammographie mit denen der 2D-Mammographie in einer Screening-Population
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krebserkennungsrate
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rose Imaging Specialists, P.A.

Mitarbeiter

Hologic, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-02

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