- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01569802
Una comparación de las tasas de recuperación entre la mamografía 2d convencional y la mamografía 2d más 3d (tomosíntesis) en una población de cribado
30 de marzo de 2012 actualizado por: Rose Imaging Specialists, P.A.
El objetivo principal de este estudio es medir, documentar y comparar las tasas de recuperación de mamografías bidimensionales más tridimensionales (2D más 3D) (Tomosíntesis) con las de mamografías 2D en una población de cribado.
Este estudio comparará las tasas de recuperación para los casos de cáncer y no cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Reclutamiento
- TOPS
-
Contacto:
- Andra Tidwell, RT(R)(M)
- Número de teléfono: 281-580-6171
- Correo electrónico: atidwell@uspi.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de radiología tamizaje población
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es mujer de cualquier raza y etnia.
- El sujeto es asintomático y se presenta para una mamografía de detección de rutina y elige tener una combinación de mamografía 2D + 3D como su estándar de atención.
Criterio de exclusión:
- El paciente elige una mamografía 2D estándar en lugar de una mamografía combinada 2D + 3D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
poner en pantalla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
medir, documentar y comparar las tasas de recuperación de mamografías bidimensionales más tridimensionales (2D más 3D) (tomosíntesis) con las de mamografías 2D en una población de cribado
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de cáncer
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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