- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01571986
Améliorer la ventilation non invasive (Improving NIV)
26 juin 2025 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Une étude monocentrique, observationnelle et prospective pour améliorer les connaissances sur la ventilation non invasive, en obtenant des données sur l'observance, l'efficacité et l'imagerie chez les patients qui reçoivent déjà une ventilation non invasive en tant que norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Cabrini, MD
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Contact:
- Luca Cabrini
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë traités par ventilation non invasive qui donnent leur consentement éclairé au traitement de leurs données cliniques
La description
Critère d'intégration:
- traitement par ventilation non invasive
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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VNI
Tous les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë traités par ventilation non invasive qui donnent leur consentement éclairé au traitement de leurs données cliniques
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Ventilation non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients nécessitant une VNI dans un grand hôpital universitaire. Incidence de l'échec de la VNI (y compris l'observance du patient) et des complications liées à la VNI. Imagerie (échographie thoracique) dans un sous-groupe de patients avant et après avoir reçu une VNI.
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées chaque jour et les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine.
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Les mesures des résultats seront évaluées chaque jour et les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2012
Première publication (Estimé)
5 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP/50/ER/mm
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .