- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01571986
Verbetering van niet-invasieve beademing (Improving NIV)
26 juni 2025 bijgewerkt door: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Een observationele, prospectieve studie in één centrum om de kennis over niet-invasieve beademing te verbeteren, gegevens te verkrijgen over therapietrouw, werkzaamheid en beeldvorming bij patiënten die al standaard niet-invasieve beademing krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Cabrini, MD
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Contact:
- Luca Cabrini
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met acuut ademhalingsfalen behandeld met niet-invasieve beademing die geïnformeerde toestemming geven voor de behandeling van hun klinische gegevens
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeling met niet-invasieve beademing
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- weigering van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NBV
Alle patiënten met acuut ademhalingsfalen behandeld met niet-invasieve beademing die geïnformeerde toestemming geven voor de behandeling van hun klinische gegevens
|
Niet-invasieve beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat NIV nodig heeft in een groot academisch ziekenhuis. Incidentie van NIV-falen (inclusief therapietrouw) en NIV-gerelateerde complicaties. Beeldvorming (thorax-echo) bij een subgroep van patiënten voor en na NIV.
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden elke dag beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week.
|
De uitkomstmaten worden elke dag beoordeeld en de deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
5 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP/50/ER/mm
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .