- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01571986
Förbättring av icke-invasiv ventilation (Improving NIV)
26 juni 2025 uppdaterad av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Ett enda centrum, observationell, prospektiv studie för att förbättra kunskapen om icke-invasiv ventilation, erhålla data om följsamhet, effekt, avbildning hos patienter som redan får icke-invasiv ventilation som standardvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luca Cabrini, MD
- E-post: cabrini.luca@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Kontakt:
- Luca Cabrini
- E-post: cabrini.luca@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med akut andningssvikt som behandlas med icke-invasiv ventilation som ger informerat samtycke om behandling av sina kliniska data
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandling med icke-invasiv ventilation
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- vägran av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NIV
Alla patienter med akut andningssvikt som behandlas med icke-invasiv ventilation som ger informerat samtycke om behandling av sina kliniska data
|
Icke-invasiv ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som behöver NIV på ett stort universitetssjukhus. Förekomst av NIV-svikt (inklusive patientföljsamhet) och NIV-relaterade komplikationer. Imaging (bröst ultraljud) i en undergrupp av patienter före och efter att ha fått NIV.
Tidsram: Resultatmått kommer att utvärderas varje dag och deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka.
|
Resultatmått kommer att utvärderas varje dag och deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2012
Första postat (Beräknad)
5 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VP/50/ER/mm
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .