- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01571986
Migliorare la ventilazione non invasiva (Improving NIV)
26 giugno 2025 aggiornato da: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Miglioramento della ventilazione non invasiva
Un unico centro, studio osservazionale, prospettico per migliorare le conoscenze sulla ventilazione non invasiva, ottenendo dati su compliance, efficacia, imaging in pazienti che già ricevono ventilazione non invasiva come standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luca Cabrini, MD
- Email: cabrini.luca@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Contatto:
- Luca Cabrini
- Email: cabrini.luca@hsr.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con insufficienza respiratoria acuta trattati con ventilazione non invasiva che danno il consenso informato al trattamento dei loro dati clinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trattamento con ventilazione non invasiva
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NIV
Tutti i pazienti con insufficienza respiratoria acuta trattati con ventilazione non invasiva che danno il consenso informato al trattamento dei loro dati clinici
|
Ventilazione non invasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che necessitano di NIV in un grande ospedale universitario. Incidenza di fallimento della NIV (inclusa la compliance del paziente) e complicanze correlate alla NIV. Imaging (ecografia del torace) in un sottogruppo di pazienti prima e dopo aver ricevuto NIV.
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate ogni giorno e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana.
|
Le misure di esito saranno valutate ogni giorno e i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
5 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP/50/ER/mm
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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