- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01571986
Forbedrer ikke-invasiv ventilasjon (Improving NIV)
26. juni 2025 oppdatert av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Et enkelt senter, observasjonell, prospektiv studie for å forbedre kunnskapen om ikke-invasiv ventilasjon, innhenting av data om compliance, effekt, bildediagnostikk hos pasienter som allerede mottar ikke-invasiv ventilasjon som standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Cabrini, MD
- E-post: cabrini.luca@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Ta kontakt med:
- Luca Cabrini
- E-post: cabrini.luca@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med akutt respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv ventilasjon som gir informert samtykke om behandling av sine kliniske data
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behandling med ikke-invasiv ventilasjon
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- avslag på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NIV
Alle pasienter med akutt respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv ventilasjon som gir informert samtykke om behandling av sine kliniske data
|
Ikke-invasiv ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som krever NIV på et stort universitetssykehus. Forekomst av NIV-svikt (inkludert pasientcompliance) og NIV-relaterte komplikasjoner. Bildediagnostikk (bryst-ultralyd) i en undergruppe av pasienter før og etter NIV.
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert hver dag og deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke.
|
Resultatmål vil bli vurdert hver dag og deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
5. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VP/50/ER/mm
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .