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Mejora de la ventilación no invasiva (Improving NIV)

26 de junio de 2025 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Un estudio prospectivo, observacional y de un solo centro para mejorar el conocimiento sobre la ventilación no invasiva, obteniendo datos sobre el cumplimiento, la eficacia y las imágenes en pacientes que ya reciben ventilación no invasiva como estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Raffaele di Milano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados con ventilación no invasiva que den su consentimiento informado sobre el tratamiento de sus datos clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratamiento con ventilación no invasiva
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • rechazo del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NIV
Todos los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados con ventilación no invasiva que den su consentimiento informado sobre el tratamiento de sus datos clínicos
Ventilación no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que requieren VNI en un gran hospital universitario. Incidencia de fracaso de la VNI (incluido el cumplimiento del paciente) y complicaciones relacionadas con la VNI. Imágenes (ecografía de tórax) en un subgrupo de pacientes antes y después de recibir VNI.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán todos los días y se realizará un seguimiento de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
Las medidas de resultado se evaluarán todos los días y se realizará un seguimiento de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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