- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01571986
Mejora de la ventilación no invasiva (Improving NIV)
26 de junio de 2025 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Un estudio prospectivo, observacional y de un solo centro para mejorar el conocimiento sobre la ventilación no invasiva, obteniendo datos sobre el cumplimiento, la eficacia y las imágenes en pacientes que ya reciben ventilación no invasiva como estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Cabrini, MD
- Correo electrónico: cabrini.luca@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Contacto:
- Luca Cabrini
- Correo electrónico: cabrini.luca@hsr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados con ventilación no invasiva que den su consentimiento informado sobre el tratamiento de sus datos clínicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento con ventilación no invasiva
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- rechazo del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NIV
Todos los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados con ventilación no invasiva que den su consentimiento informado sobre el tratamiento de sus datos clínicos
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Ventilación no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que requieren VNI en un gran hospital universitario. Incidencia de fracaso de la VNI (incluido el cumplimiento del paciente) y complicaciones relacionadas con la VNI. Imágenes (ecografía de tórax) en un subgrupo de pacientes antes y después de recibir VNI.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán todos los días y se realizará un seguimiento de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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Las medidas de resultado se evaluarán todos los días y se realizará un seguimiento de los participantes durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VP/50/ER/mm
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