- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01571986
Улучшение неинвазивной вентиляции (Improving NIV)
26 июня 2025 г. обновлено: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Единое центральное обсервационное проспективное исследование для улучшения знаний о неинвазивной вентиляции, получения данных о комплаентности, эффективности, визуализации у пациентов, которые уже получают неинвазивную вентиляцию в качестве стандарта лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Cabrini, MD
- Электронная почта: cabrini.luca@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Контакт:
- Luca Cabrini
- Электронная почта: cabrini.luca@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с острой дыхательной недостаточностью, получающие неинвазивную вентиляцию легких, дающие информированное согласие на лечение по их клиническим данным
Описание
Критерии включения:
- лечение неинвазивной вентиляцией
- информированное согласие
Критерий исключения:
- отказ от информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НИВ
Все пациенты с острой дыхательной недостаточностью, получающие неинвазивную вентиляцию легких, дающие информированное согласие на лечение по их клиническим данным
|
Неинвазивная вентиляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которым требуется НИВЛ в крупной университетской больнице. Частота неудач НИВЛ (включая соблюдение пациентом режима лечения) и осложнений, связанных с НИВЛ. Визуализация (УЗИ органов грудной клетки) в подгруппе пациентов до и после проведения НИВЛ.
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться каждый день, и за участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 1 неделю.
|
Показатели результатов будут оцениваться каждый день, и за участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP/50/ER/mm
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .