- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01571986
Melhorando a Ventilação Não Invasiva (Improving NIV)
26 de junho de 2025 atualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Um estudo observacional prospectivo de centro único para melhorar o conhecimento sobre ventilação não invasiva, obtendo dados sobre adesão, eficácia e imagem em pacientes que já recebem ventilação não invasiva como padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Cabrini, MD
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Contato:
- Luca Cabrini
- E-mail: cabrini.luca@hsr.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com insuficiência respiratória aguda tratados com ventilação não invasiva que dão consentimento informado sobre o tratamento de seus dados clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento com ventilação não invasiva
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NVI
Todos os pacientes com insuficiência respiratória aguda tratados com ventilação não invasiva que dão consentimento informado sobre o tratamento de seus dados clínicos
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Ventilação não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que necessitam de VNI em um hospital universitário de grande porte. Incidência de falha da VNI (incluindo adesão do paciente) e complicações relacionadas à VNI. Imagem (ultrassonografia de tórax) em um subgrupo de pacientes antes e depois de receber VNI.
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas todos os dias e os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana.
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As medidas de resultado serão avaliadas todos os dias e os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cabrini L, Nobile L, Plumari VP, Landoni G, Borghi G, Mucchetti M, Zangrillo A. Intraoperative prophylactic and therapeutic non-invasive ventilation: a systematic review. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):638-47. doi: 10.1093/bja/aet465. Epub 2014 Jan 19.
- Cabrini L, Plumari VP, Nobile L, Olper L, Pasin L, Bocchino S, Landoni G, Beretta L, Zangrillo A. Non-invasive ventilation in cardiac surgery: a concise review. Heart Lung Vessel. 2013;5(3):137-41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VP/50/ER/mm
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