Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Function During Ventricular Assist Device (VAD) Implantation
7 août 2017 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to test the function of a subjects implantable cardioverter defibrillator (ICD) function throughout the duration of their heart surgery.
ICD function can be altered during some types of heart surgery such as those when a pump (ventricular assist device - VAD) is implanted.
The investigators would like to study the mechanism of device and ICD malfunction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
ICD function is typically measured prior to and after surgery.
For the study, the investigators will measure ICD lead function multiple times throughout the surgery as well, to determine if and when device malfunction occurs.
ICD lead function is measured noninvasively through a specialized computer the same way it is checked in the clinic.
In addition, the investigators will test ICD function as they usually do following surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with wireless ICDs undergoing VAD implantation (study group) or other cardiothoracic surgery (control group) will be included.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients ages 18 and older
- Have a wireless implantable cardioverter defibrillator (ICD) and are undergoing VAD implantation or other cardiothoracic surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pacemaker dependent
- children, human fetuses, neonates
- prisoners will not be included
- Pregnant women will not be included
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Study Group - Control Group
VAD implantation (study group) or other cardiothoracic surgery (control group)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
observational study to assess potential changes that may occur in the RV ICD lead function during LVAD implantation and what mechanism may cause those changes in RV ICD lead function
Délai: RV ICD lead function will be measured throughout LVAD placement , at 1 week post LVAD placement, and 3 months post LVAD placement Description:
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RV ICD lead function will be measured throughout LVAD placement , at 1 week post LVAD placement, and 3 months post LVAD placement Description:
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordana Kron, MD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM13674
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