- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616264
Reproductibilité de la tomodensitométrie
8 juin 2012 mis à jour par: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Évaluation de la reproductibilité de la tomodensitométrie pour la mesure de l'épanchement pleural tuberculeux
Ainsi, le but de cette étude était d'évaluer la reproductibilité de la méthode de reconstruction tridimensionnelle par tomodensitométrie pour la mesure du volume d'épanchement pleural TB chez des patients cliniquement stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La vitesse, l'exactitude et la précision dans la quantification de l'épanchement pleural sont d'une importance cruciale car elles déterminent si une thoracocentèse doit être effectuée ou non et quelle technique doit être utilisée pour une telle procédure.
Cette étude évalue la précision de la tomodensitométrie thoracique avec reconstruction tridimensionnelle (3D) dans la détermination du volume de l'épanchement pleural tuberculeux. Vingt patients atteints d'épanchement pleural ont été dépistés et invités à participer à l'étude.
Chaque patient a subi deux tomodensitométries, avant et après un mois de traitement contre la tuberculose, soit un total de 40 examens.
Ceux-ci ont été évalués par deux experts radiologues.
En conclusion, la quantification du volume d'épanchement pleural à l'aide du scanner thoracique avec reconstruction tridimensionnelle volumétrique est une méthode hautement reproductible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic confirmé d'épanchement tuberculeux pleural
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans avec un diagnostic confirmé d'épanchement tuberculeux pleural.
- Signé un terme de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JUL 200456
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