- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616264
Reproduserbarhet av computertomografi
8. juni 2012 oppdatert av: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Evaluering av reproduserbarheten av computertomografi for måling av tuberkulose pleuraeffusjon
Målet med denne studien var derfor å evaluere reproduserbarheten til den tredimensjonale rekonstruksjonsmetoden med Computed Tomograph skanning for måling av TB pleural effusjonsvolum hos klinisk stabile pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hastighet, nøyaktighet og presisjon i kvantifiseringen av pleural effusjon er av avgjørende betydning da det avgjør om thoracocentese skal utføres eller ikke, og hvilken teknikk som skal brukes for en slik prosedyre.
Denne studien evaluerer presisjonen av thorax datatomografi med tredimensjonal (3D) gjenoppbygging for å bestemme volumet av tuberkulose pleural effusjon. Tjue pasienter med pleural effusjon ble screenet og invitert til å delta i studien.
Hver pasient gjennomgikk to computertomografi, før og etter én måneds behandling for tuberkulose, totalt 40 undersøkelser.
Disse ble evaluert av to ekspertradiologer.
Avslutningsvis er kvantifisering av pleuraeffusjonsvolumet ved å bruke thorax CT med volumetrisk tredimensjonal rekonstruksjon en svært reproduserbar metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år eller eldre med en bekreftet diagnose av pleural TB effusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år med en bekreftet diagnose av pleural TB effusjon.
- Signerte ut et vilkår for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUL 200456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har ikke rekruttert ennåTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknuteUganda, Sør-Afrika, Mosambik, Indonesia, Zambia