- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616264
Riproducibilità della tomografia computerizzata
8 giugno 2012 aggiornato da: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Valutazione della riproducibilità della tomografia computerizzata per la misurazione del versamento pleurico della tubercolosi
Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare la riproducibilità del metodo di ricostruzione tridimensionale della scansione del tomografo computerizzato per la misurazione del volume di versamento pleurico della tubercolosi in pazienti clinicamente stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La velocità, l'accuratezza e la precisione nella quantificazione del versamento pleurico sono di fondamentale importanza in quanto determinano se eseguire o meno la toracentesi e quale tecnica utilizzare per tale procedura.
Questo studio valuta la precisione della tomografia computerizzata toracica con ricostruzione tridimensionale (3D) nel determinare il volume del versamento pleurico della tubercolosi. Venti pazienti con versamento pleurico sono stati sottoposti a screening e invitati a partecipare allo studio.
Ogni paziente è stato sottoposto a due tomografia computerizzata, prima e dopo un mese di trattamento per la tubercolosi, per un totale di 40 esami.
Questi sono stati valutati da due radiologi esperti.
In conclusione, la quantificazione del volume del versamento pleurico mediante TC toracica con ricostruzione volumetrica tridimensionale è un metodo altamente riproducibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di versamento di tubercolosi pleurica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di versamento pleurico tubercolare.
- Firmato un termine di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUL 200456
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