- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616264
Reprodukovatelnost počítačové tomografie
8. června 2012 aktualizováno: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hodnocení reprodukovatelnosti počítačové tomografie pro měření tuberkulózy Pleurální výpotek
Cílem této studie tedy bylo zhodnotit reprodukovatelnost trojrozměrné rekonstrukční metody počítačového tomografu pro měření objemu pleurálního výpotku TBC u klinicky stabilních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rychlost, přesnost a preciznost při kvantifikaci pleurálního výpotku mají zásadní význam, protože určuje, zda by měla být provedena torakocentéza či nikoliv a jaká technika by měla být pro takový postup použita.
Tato studie hodnotí přesnost hrudní počítačové tomografie s trojrozměrnou (3D) přestavbou při určování objemu tuberkulózního pleurálního výpotku. Dvacet pacientů s pleurálním výpotkem bylo vyšetřeno a pozváno k účasti ve studii.
Každý pacient podstoupil dvě počítačová tomografie, před a po jednom měsíci léčby tuberkulózy, celkem 40 vyšetření.
Ty byly hodnoceny dvěma odbornými radiology.
Závěrem lze říci, že kvantifikace objemu pleurálního výpotku pomocí hrudního CT s volumetrickou trojrozměrnou rekonstrukcí je vysoce reprodukovatelná metoda.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší s potvrzenou diagnózou pleurálního TBC výpotku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let s potvrzenou diagnózou pleurálního TBC výpotku.
- Podmínkou informovaného souhlasu je odhlášení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUL 200456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko