- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616264
Reproduzierbarkeit der Computertomographie
8. Juni 2012 aktualisiert von: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Bewertung der Reproduzierbarkeit der Computertomographie zur Messung des Pleuraergusses bei Tuberkulose
Ziel dieser Studie war es daher, die Reproduzierbarkeit der dreidimensionalen Rekonstruktionsmethode des Computertomographen zur Messung des TB-Pleuraergussvolumens bei klinisch stabilen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Geschwindigkeit, Genauigkeit und Präzision bei der Quantifizierung des Pleuraergusses sind von entscheidender Bedeutung, da sie bestimmen, ob eine Thorakozentese durchgeführt werden sollte oder nicht und welche Technik für einen solchen Eingriff eingesetzt werden sollte.
Diese Studie bewertet die Präzision der Thorax-Computertomographie mit dreidimensionaler (3D) Rekonstruktion bei der Bestimmung des Volumens eines Tuberkulose-Pleuraergusses. Zwanzig Patienten mit Pleuraerguss wurden untersucht und zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Jeder Patient wurde vor und nach einem Monat Tuberkulose-Behandlung zwei Computertomographie-Scans unterzogen, insgesamt 40 Untersuchungen.
Diese wurden von zwei erfahrenen Radiologen ausgewertet.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Quantifizierung des Pleuraergussvolumens mittels Thorax-CT mit volumetrischer dreidimensionaler Rekonstruktion eine hoch reproduzierbare Methode ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren mit bestätigter Diagnose eines Pleura-TB-Ergusses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren mit einer bestätigten Diagnose eines Pleura-TB-Ergusses.
- Eine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUL 200456
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tuberkulose
-
François SpertiniUniversity of OxfordAbgeschlossenTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Schutz vorSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAbgeschlossenMycobacterium Tuberculosis-InfektionGabun, Kenia, Südafrika, Tansania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenKnochen- und osteoartikuläre Infektion aufgrund von MDR M. Tuberculosis-StämmenFrankreich
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutierungTuberkulose, Lungen | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAbgeschlossenTuberkulose | Tuberkulose, Lungen | Lungenkrankheit | Multiresistente Tuberkulose | Arzneimittelsensitive Tuberkulose | Arzneimittelresistente Tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionVereinigte Staaten
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAbgeschlossenTuberkulose | Tuberkulose, Lungen | Lungenkrankheit | Multiresistente Tuberkulose | Arzneimittelsensitive Tuberkulose | Arzneimittelresistente Tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-InfektionVereinigte Staaten