- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616264
A számítógépes tomográfia reprodukálhatósága
2012. június 8. frissítette: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A számítógépes tomográfia reprodukálhatóságának értékelése a tuberkulózis pleurális folyadékgyülemének mérésére
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a számítógépes tomográfos letapogatásos háromdimenziós rekonstrukciós módszer reprodukálhatóságát a TB pleurális folyadékgyülem térfogatának mérésére klinikailag stabil betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A pleurális folyadékgyülem mennyiségi meghatározásának sebessége, pontossága és precizitása kritikus fontosságú, mivel ez határozza meg, hogy el kell-e végezni a torakocentézist, és milyen technikát kell alkalmazni az ilyen eljáráshoz.
Ez a tanulmány a háromdimenziós (3D) újjáépítéssel végzett mellkasi komputertomográfia pontosságát értékeli a tuberkulózisos pleurális folyadékgyülem mennyiségének meghatározásában. Húsz pleurális folyadékgyülemben szenvedő beteget szűrtek, és meghívtak a vizsgálatba.
Minden betegnél két komputertomográfiás vizsgálaton esett át, egy hónapos tuberkulóziskezelés előtt és után, összesen 40 vizsgálaton.
Ezeket két radiológus szakértő értékelte.
Összefoglalva, a pleurális effúzió térfogatának mennyiségi meghatározása mellkasi CT-vel volumetrikus háromdimenziós rekonstrukcióval egy nagyon reprodukálható módszer.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél igazolt pleurális TB effúziót diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves betegek, akiknél a pleurális TB effúziót diagnosztizálták.
- Kijelentkezett egy tájékozott beleegyezési feltételből
Kizárási kritériumok:
- Humán immunhiány vírusban (HIV) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JUL 200456
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .