- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616264
Reprodutibilidade da Tomografia Computadorizada
8 de junho de 2012 atualizado por: Juliana Flávia de Oliveira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Avaliação da Reprodutibilidade da Tomografia Computadorizada para Mensuração do Derrame Pleural Tuberculose
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade do método de reconstrução tridimensional da Tomografia Computadorizada para a medida do volume do derrame pleural TB em pacientes clinicamente estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Rapidez, exatidão e precisão na quantificação do derrame pleural são de fundamental importância, pois determinam se a toracocentese deve ou não ser realizada e qual técnica deve ser empregada para tal procedimento.
Este estudo avalia a precisão da tomografia computadorizada de tórax com reconstrução tridimensional (3D) na determinação do volume de derrame pleural tuberculoso. Vinte pacientes com derrame pleural foram triados e convidados a participar do estudo.
Cada paciente foi submetido a duas tomografias computadorizadas, antes e após um mês de tratamento para tuberculose, totalizando 40 exames.
Estes foram avaliados por dois radiologistas especialistas.
Em conclusão, a quantificação do volume do derrame pleural por meio de TC de tórax com reconstrução tridimensional volumétrica é um método altamente reprodutível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico confirmado de derrame pleural de tuberculose
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade com diagnóstico confirmado de derrame pleural de TB.
- Assinou um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana F Oliveira, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUL 200456
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