- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01636973
Effets de la ventilation humidifiée sur l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire pendant la ventilation d'un poumon
9 juillet 2012 mis à jour par: Yonsei University
Une perte continue d'humidité et de chaleur se produit pendant la ventilation mécanique et prédispose les patients à des lésions des voies respiratoires.
L'humidificateur à vaporisation est connu pour ses avantages d'amélioration de l'oxygénation et de protection des dommages aux voies respiratoires.
Cependant, il y a un manque d'étude sur l'effet de la ventilation humidifiée sur l'oxygénation et la mécanique respiratoire pendant la ventilation unipulmonaire.
Nous étudions donc l'effet de la ventilation humidifiée sur l'oxygénation et la mécanique respiratoire lors de la ventilation unipulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe d'état physique ASA I, II
- Lobectomie pulmonaire unilatérale
- Utilisation de la ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- MPOC
- CAOD
- État cardiovasculaire instable
- Pression inspiratoire maximale > 30 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Humidificateur à vaporisation
Humidificateur à vaporisation appliqué pendant la ventilation à un poumon
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Humidificateur à vaporisation appliqué pendant la ventilation à un poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxygénation artérielle
Délai: T1(10min avant la ventilation à un poumon),T2(30min après la ventilation à un poumon),T3(60min), T4(10min après la ventilation à deux poumons)
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T1,T2,T3,T4 : toutes les mesures en position latérale, T1-oxygénation artérielle (PaO2), T2-oxygénation artérielle (PaO2), T3-oxygénation artérielle (PaO2), T4-oxygénation artérielle (PaO2)
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T1(10min avant la ventilation à un poumon),T2(30min après la ventilation à un poumon),T3(60min), T4(10min après la ventilation à deux poumons)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres dynamiques respiratoires
Délai: T1,T2,T3,T4 (identique à la « mesure de résultat principale »)
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T1,T2,T3,T4 : paramètres dynamiques respiratoires T1, paramètres dynamiques respiratoires T2, paramètres dynamiques respiratoires T3, paramètres dynamiques respiratoires T4
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T1,T2,T3,T4 (identique à la « mesure de résultat principale »)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (Estimation)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2011-0027
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