- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01636973
Efectos de la ventilación humidificada sobre la oxigenación arterial y la mecánica respiratoria durante la ventilación unipulmonar
9 de julio de 2012 actualizado por: Yonsei University
Se produce una pérdida continua de humedad y calor durante la ventilación mecánica y predispone a los pacientes al daño de las vías respiratorias.
Se sabe que el humidificador vaporizador tiene ventajas en la mejora de la oxigenación y la protección del daño de las vías respiratorias.
Sin embargo, faltan estudios sobre el efecto de la ventilación humidificada sobre la oxigenación y la mecánica respiratoria durante la ventilación unipulmonar.
Por lo tanto, investigamos el efecto de la ventilación humidificada sobre la oxigenación y la mecánica respiratoria durante la ventilación unipulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA clase I,II
- Lobectomía pulmonar unilateral
- Uso de ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- EPOC
- CAOD
- Estado cardiovascular inestable
- Presión inspiratoria máxima > 30 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Humidificador vaporizador
Humidificador vaporizador aplicado durante la ventilación unipulmonar
|
Humidificador vaporizador aplicado durante la ventilación unipulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oxigenacion arterial
Periodo de tiempo: T1 (10 min antes de la ventilación con un solo pulmón), T2 (30 min después de la ventilación con un solo pulmón), T3 (60 min), T4 (10 min después de la ventilación con dos pulmones)
|
T1,T2,T3,T4: todas las mediciones en posición lateral, oxigenación arterial T1 (PaO2), oxigenación arterial T2 (PaO2), oxigenación arterial T3 (PaO2), oxigenación arterial T4 (PaO2)
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T1 (10 min antes de la ventilación con un solo pulmón), T2 (30 min después de la ventilación con un solo pulmón), T3 (60 min), T4 (10 min después de la ventilación con dos pulmones)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros dinámicos respiratorios
Periodo de tiempo: T1,T2,T3,T4 (igual que "medida de resultado primaria")
|
T1,T2,T3,T4: T1-parámetros dinámicos respiratorios, T2-parámetros dinámicos respiratorios, T3-parámetros dinámicos respiratorios, T4-parámetros dinámicos respiratorios
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T1,T2,T3,T4 (igual que "medida de resultado primaria")
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .