- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01636973
Auswirkungen der befeuchteten Beatmung auf die arterielle Sauerstoffversorgung und die Atemmechanik während der Einlungenbeatmung
9. Juli 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Ein kontinuierlicher Feuchtigkeits- und Wärmeverlust tritt während der mechanischen Beatmung auf und prädisponiert Patienten für Atemwegsschäden.
Das Verdampfen von Luftbefeuchtern hat bekanntermaßen Vorteile bei der Verbesserung der Sauerstoffversorgung und dem Schutz vor Atemwegsschäden.
Es fehlt jedoch an Studien über die Wirkung der befeuchteten Beatmung auf die Oxygenierung und Atemmechanik während der Einlungenbeatmung.
Wir untersuchen daher, dass die Wirkung der befeuchteten Beatmung auf die Oxygenierung und Atemmechanik während der Einlungenbeatmung .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Zustand Klasse I,II
- Einseitige Lungenlobektomie
- Anwendung der Einlungenbeatmung
Ausschlusskriterien:
- COPD
- CAOD
- Instabiler kardiovaskulärer Status
- Inspirationsspitzendruck > 30 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verdampfender Luftbefeuchter
Verdampfender Luftbefeuchter, der während der Einlungenbeatmung angewendet wird
|
Verdampfender Luftbefeuchter, der während der Einlungenbeatmung angewendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
arterielle Oxygenierung
Zeitfenster: T1 (10 Min. vor Einlungenbeatmung), T2 (30 Min. nach Einlungenbeatmung), T3 (60 Min.), T4 (10 Min. nach Zweilungenbeatmung)
|
T1,T2,T3,T4: alle Messungen in Seitenlage, T1-arterielle Oxygenierung(PaO2), T2-arterielle Oxygenierung(PaO2),T3-arterielle Oxygenierung(PaO2),T4-arterielle Oxygenierung(PaO2)
|
T1 (10 Min. vor Einlungenbeatmung), T2 (30 Min. nach Einlungenbeatmung), T3 (60 Min.), T4 (10 Min. nach Zweilungenbeatmung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atmungsdynamische Parameter
Zeitfenster: T1, T2, T3, T4 (dasselbe wie „primäres Ergebnismaß“)
|
T1, T2, T3, T4: T1 – dynamische Atmungsparameter, T2 – dynamische Atmungsparameter, T3 – dynamische Atmungsparameter, T4 – dynamische Atmungsparameter
|
T1, T2, T3, T4 (dasselbe wie „primäres Ergebnismaß“)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2011-0027
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