- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01636973
Effetti della ventilazione umidificata sull'ossigenazione arteriosa e sulla meccanica respiratoria durante la ventilazione monopolmonare
9 luglio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Durante la ventilazione meccanica si verifica una continua perdita di umidità e calore che predispone i pazienti a danni alle vie aeree.
L'umidificatore a vaporizzazione è noto per i suoi vantaggi di miglioramento dell'ossigenazione e protezione dei danni alle vie aeree.
Tuttavia, mancano studi sull'effetto della ventilazione umidificata sull'ossigenazione e sulla meccanica respiratoria durante la ventilazione monopolmone.
Pertanto, indaghiamo sull'effetto della ventilazione umidificata sull'ossigenazione e sulla meccanica respiratoria durante la ventilazione monopolmone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA classe I,II
- Lobectomia polmonare unilaterale
- Uso della ventilazione monopolmonare
Criteri di esclusione:
- BPCO
- CAD
- Stato cardiovascolare instabile
- Pressione inspiratoria di picco > 30 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Umidificatore vaporizzante
Umidificatore vaporizzante che si applica durante la ventilazione monopolmone
|
Umidificatore vaporizzante che si applica durante la ventilazione monopolmone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: T1 (10 min prima della ventilazione monopolmonare), T2 (30 min dopo la ventilazione monopolmone), T3 (60 min), T4 (10 min dopo la ventilazione bipolmonare)
|
T1, T2, T3, T4: tutte le misurazioni in posizione laterale, T1-ossigenazione arteriosa (PaO2), T2-ossigenazione arteriosa (PaO2), T3-ossigenazione arteriosa (PaO2), T4-ossigenazione arteriosa (PaO2)
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T1 (10 min prima della ventilazione monopolmonare), T2 (30 min dopo la ventilazione monopolmone), T3 (60 min), T4 (10 min dopo la ventilazione bipolmonare)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dinamici respiratori
Lasso di tempo: T1, T2, T3, T4 (uguale a 'misura di esito primario')
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T1,T2,T3,T4: parametri dinamici respiratori T1, parametri dinamici respiratori T2, parametri dinamici respiratori T3, parametri dinamici respiratori T4
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T1, T2, T3, T4 (uguale a 'misura di esito primario')
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2011-0027
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